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ACTRAMAT-D : Impact du trouble de stress post-traumatique après une perte de grossesse après 12 semaines de gestation (ACTRAMAT-D)

4 mai 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers

Impact du trouble de stress post-traumatique après une perte de grossesse après 12 semaines de gestation (interruption de grossesse, mortinaissance, fausse couche tardive)

En France La prévalence de Perte de Grossesse après 12 semaines de gestation est d'environ 3%. Cette situation est probablement associée à un risque de trouble de stress post-traumatique.

Dans le cadre du corps médical, les sages-femmes sont souvent confrontées à cette situation, cependant elles peuvent avoir des difficultés à identifier les effets à court et à long terme d'un état de stress post-traumatique.

Le but de la présente étude est d'estimer et d'analyser la prévalence du trouble de stress post-traumatique à court terme (1 mois) chez les femmes ayant perdu leur grossesse après 12 semaines de gestation. Les symptômes du trouble de stress post-traumatique seront suivis à l'aide du Impact of Event Scale-revisited et Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaires. Le diagnostic de trouble de stress post-traumatique sera également confirmé cliniquement par un psychiatre lors d'une consultation spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49100
        • CHU Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • perte de grossesse après 12 semaines de gestation
  • consentir à participer à l'étude clinique

Critère d'exclusion:

  • non francophone
  • maladie psychiatrique
  • participation à une autre étude clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras diagnostic et suivi
Test diagnostique: entrevue téléphonique
questionnaire PDEQ et IES-R

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du trouble de stress post-traumatique à court terme chez les femmes présentant une perte fœtale après 12 semaines de gestation avec l'échelle IES-R enregistrée à 30 jours après la perte fœtale.
Délai: Des entretiens téléphoniques sont prévus 30 jours après la perte fœtale

L'évaluation du score IES-R (Impact of Events Scale-Revised) sera réalisée par entretien téléphonique par le chercheur principal de la présente étude.

L'échelle IES-R a été validée en 1997 (Weiss et Mar) puis validée en français en 2003 (Brunet et St Hilaire). Cette échelle évalue les conséquences semi-retardées et retardées des événements traumatiques. Il consiste en un questionnaire de 22 items mesurant les symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT), juste après l'événement traumatique et après un certain temps. Il est basé sur trois éléments principaux du SSPT : les symptômes d'évitement (items 8, 11, 12, 13, 17, 22), les symptômes d'intrusion (items 1, 3, 5, 6, 9, 16) et l'hyperexcitation (items 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). Le patient doit répondre en utilisant l'échelle de Likert.

Interprétations des scores : 24-32 : ceux qui ont des scores aussi élevés et qui n'ont pas un SSPT complet auront un SSPT partiel. >33 cela représente le meilleur seuil pour un diagnostic probable de SSPT
Des entretiens téléphoniques sont prévus 30 jours après la perte fœtale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: lucile Abiola, Principal Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

21 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Première publication (RÉEL)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A02588-45

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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