ACTRAMAT-D：妊娠 12 周后流产后创伤后应激障碍的影响 (ACTRAMAT-D)
2020年5月4日 更新者：University Hospital, Angers
妊娠 12 周后流产后创伤后应激障碍的影响（终止妊娠、死产、晚期流产）
在法国，妊娠 12 周后流产的发生率约为 3%。 这种情况可能与创伤后应激障碍的风险有关。
作为医务人员的一部分，助产士经常面临这种情况，但他们可能难以确定创伤后应激障碍的短期和长期影响。
本研究的目的是估计和分析妊娠 12 周后流产妇女的短期（1 个月）创伤后应激障碍的患病率。创伤后应激障碍的症状将使用重访事件量表和创伤后分离体验问卷的影响。创伤后应激障碍的诊断也将由精神科医生在特定会诊期间进行临床确认。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Angers、法国、49100
- Chu Angers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 12 周后流产
- 同意参加临床研究
排除标准：
- 不会说法语
- 精神疾病
- 参与另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断和随访
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PDEQ 和 IES-R 调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在流产后 30 天记录的 IES-R 量表评估流产 12 周后流产妇女的短期创伤后应激障碍。
大体时间：计划在流产后 30 天进行电话访谈
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事件影响量表修订版 (IES-R) 评分的评估将由本研究的主要研究者通过电话采访进行。 IES-R 量表已于 1997 年（Weiss 和 Mar）进行了验证，然后于 2003 年在法语中进行了验证（Brunet 和 St Hilaire）。 该量表评估创伤性事件的半智障和智障后果。 它包含 22 个项目的问卷，用于测量创伤后应激障碍 (PTSD) 的症状、创伤事件发生后和一段时间后。 它基于 PTSD 的三个主要要素：回避症状（第 8、11、12、13、17、22 项）、侵入症状（第 1、3、5、6、9、16 项）和过度兴奋（第 2、4、 10, 14, 15, 18, 21). 患者必须使用李克特量表做出反应。 分数解释： 24-32：分数高但没有完全 PTSD 的人将有部分 PTSD。 >33 这表示可能诊断为 PTSD 的最佳分界点 |
计划在流产后 30 天进行电话访谈
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：lucile Abiola、Principal Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月7日
初级完成 (实际的)
2019年11月21日
研究完成 (实际的)
2020年2月21日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月4日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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电话面试的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的