Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACTRAMAT-D: Dopad posttraumatické stresové poruchy po ztrátě těhotenství po 12 týdnech těhotenství (ACTRAMAT-D)

4. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers

Dopad posttraumatické stresové poruchy po ztrátě těhotenství po 12 týdnech těhotenství (ukončení těhotenství, mrtvé narození, pozdní potrat)

Ve Francii je prevalence ztráty těhotenství po 12 týdnech těhotenství kolem 3 %. Tato situace je pravděpodobně spojena s rizikem posttraumatické stresové poruchy.

Porodní asistentky jsou v rámci zdravotnického personálu často konfrontovány s touto situací, mohou však mít potíže s identifikací krátkodobých i dlouhodobých následků posttraumatické stresové poruchy.

Účelem této studie je odhadnout a analyzovat prevalenci krátkodobé (1 měsíc) posttraumatické stresové poruchy u žen se ztrátou těhotenství po 12 týdnech těhotenství. Příznaky posttraumatické stresové poruchy budou sledovány pomocí Impact of Event Scale-Revisited and the Peritraumatic Disociative Experiences Questionnaires. Diagnózu posttraumatické stresové poruchy také klinicky potvrdí psychiatr během specifické konzultace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49100
        • CHU Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ztrátové těhotenství po 12 týdnech těhotenství
  • souhlas s účastí na klinické studii

Kritéria vyloučení:

  • ne francouzsky mluvící
  • psychiatrické onemocnění
  • účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Diagnostika a sledování paže
Diagnostický test: telefonický rozhovor
dotazník PDEQ et IES-R

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení krátkodobé posttraumatické stresové poruchy u žen se ztrátou plodu po 12 týdnech gestace pomocí škály IES-R zaznamenané 30 dní po ztrátě plodu.
Časové okno: Telefonické rozhovory jsou plánovány 30 dní po ztrátě plodu

Hodnocení dopadu událostí revidovaného skóre (IES-R) bude provedeno prostřednictvím telefonického rozhovoru s hlavním řešitelem této studie.

Stupnice IES-R byla validována v roce 1997 (Weiss a Mar) a poté validována ve francouzštině v roce 2003 (Brunet a St Hilaire). Tato škála hodnotí semiretardované a retardované následky traumatických událostí. Skládá se z dotazníku o 22 položkách, který měří příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD), těsně po traumatické události a po určité době. Je založena na třech hlavních prvcích PTSD: symptomy vyhýbání se (položky 8, 11, 12, 13, 17, 22), symptomy intruze (položky 1, 3, 5, 6, 9, 16) a hyperarousal (položky 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). Pacient musí reagovat pomocí Likertovy škály.

interpretace skóre: 24-32: ti s takto vysokým skóre, kteří nemají plnou PTSD, budou mít částečnou PTSD. >33 to představuje nejlepší hranici pro pravděpodobnou diagnózu PTSD
Telefonické rozhovory jsou plánovány 30 dní po ztrátě plodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: lucile Abiola, Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A02588-45

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit