ACTRAMAT-D: impatto del disturbo da stress post-traumatico dopo l'interruzione della gravidanza dopo 12 settimane di gestazione (ACTRAMAT-D)
Impatto del disturbo da stress post-traumatico dopo l'interruzione della gravidanza dopo 12 settimane di gestazione (interruzione della gravidanza, parto morto, aborto tardivo)
In Francia la prevalenza della perdita di gravidanza dopo 12 settimane di gestazione è di circa il 3%. Questa situazione è probabilmente associata a un rischio di disturbo da stress post-traumatico.
Come parte del personale medico, le ostetriche si trovano spesso di fronte a questa situazione, tuttavia possono avere difficoltà a identificare gli effetti a breve e lungo termine di un disturbo da stress post-traumatico.
Lo scopo del presente studio è stimare e analizzare la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico a breve termine (1 mese) nelle donne con aborto spontaneo dopo 12 settimane di gestazione. I sintomi del disturbo da stress post-traumatico saranno monitorati utilizzando il Impact of Event Scale-revisited e Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaires. La diagnosi di disturbo da stress post-traumatico sarà anche confermata clinicamente da uno psichiatra durante una visita specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49100
- CHU Angers
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- perdita di gravidanza dopo 12 settimane di gestazione
- consenso a partecipare allo studio clinico
Criteri di esclusione:
- non si parla francese
- malattia psichiatrica
- partecipazione ad un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Diagnosi e braccio di follow-up
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questionario PDEQ et IES-R
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del disturbo da stress post-traumatico a breve termine nelle donne con perdita fetale dopo 12 settimane di gestazione con scala IES-R registrata a 30 giorni dopo la perdita fetale.
Lasso di tempo: I colloqui telefonici sono previsti 30 giorni dopo la perdita del feto
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La valutazione del punteggio Impact of Events Scale-Revised (IES-R) sarà effettuata tramite intervista telefonica dal ricercatore principale del presente studio. La scala IES-R è stata convalidata nel 1997 (Weiss e Mar) e poi convalidata in francese nel 2003 (Brunet e St Hilaire). Questa scala valuta le conseguenze semi-ritardate e ritardate di eventi traumatici. Consiste in un questionario di 22 elementi che misura i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), subito dopo l'evento traumatico e dopo un po' di tempo. Si basa su tre elementi principali del PTSD: sintomi di evitamento (item 8, 11, 12, 13, 17, 22), sintomi di intrusione (item 1, 3, 5, 6, 9, 16) e ipereccitazione (item 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). Il paziente deve rispondere utilizzando la scala di Likert. interpretazioni del punteggio: 24-32: quelli con punteggi così alti che non hanno un disturbo da stress post-traumatico completo avranno un disturbo da stress post-traumatico parziale. >33 questo rappresenta il miglior cutoff per una probabile diagnosi di PTSD |
I colloqui telefonici sono previsti 30 giorni dopo la perdita del feto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: lucile Abiola, Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02588-45
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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