Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACTRAMAT-D: Влияние посттравматического стрессового расстройства после потери беременности после 12 недель беременности (ACTRAMAT-D)

4 мая 2020 г. обновлено: University Hospital, Angers

Влияние посттравматического стрессового расстройства после потери беременности после 12 недель беременности (прерывание беременности, мертворождение, поздний выкидыш)

Во Франции распространенность потери беременности после 12 недель беременности составляет около 3%. Эта ситуация, вероятно, связана с риском развития посттравматического стрессового расстройства.

Акушерки в составе медицинского персонала часто сталкиваются с такой ситуацией, однако у них могут возникнуть трудности с выявлением краткосрочных и долгосрочных последствий посттравматических стрессовых расстройств.

Целью настоящего исследования является оценка и анализ распространенности кратковременного (1 месяц) посттравматического стрессового расстройства у женщин с невынашиванием беременности после 12 недель беременности. Симптомы посттравматического стрессового расстройства будут отслеживаться с помощью Влияние пересмотренной шкалы событий и опросников перитравматических диссоциативных переживаний. Диагноз посттравматического стрессового расстройства также будет клинически подтвержден психиатром во время специальной консультации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • невынашивание беременности после 12 недель беременности
  • согласие на участие в клиническом исследовании

Критерий исключения:

  • не говорит по-французски
  • психическое заболевание
  • участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диагностика и последующее наблюдение
Диагностический тест: телефонное интервью
анкета PDEQ и IES-R

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка кратковременного посттравматического стрессового расстройства у женщин с потерей плода после 12 недель гестации по шкале IES-R, зарегистрированной на 30-й день после потери плода.
Временное ограничение: Телефонные интервью планируются через 30 дней после потери плода.

Оценка по пересмотренной шкале влияния событий (IES-R) будет проводиться главным исследователем настоящего исследования путем телефонного интервью.

Шкала IES-R была утверждена в 1997 г. (Вайс и Мар), а затем утверждена на французском языке в 2003 г. (Брюне и Сент-Илер). Эта шкала оценивает полуотсталые и отсталые последствия травматических событий. Он состоит из опросника из 22 пунктов, измеряющих симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) сразу после травматического события и спустя некоторое время. Он основан на трех основных элементах ПТСР: симптомах избегания (пункты 8, 11, 12, 13, 17, 22), симптомах вторжения (пункты 1, 3, 5, 6, 9, 16) и чрезмерном возбуждении (пункты 2, 4, 16). 10, 14, 15, 18, 21). Пациент должен ответить по шкале Лайкерта.

интерпретация баллов: 24-32: те, у кого такие высокие баллы, у которых нет полного посттравматического стрессового расстройства, будут иметь частичное посттравматическое стрессовое расстройство. >33 это представляет собой наилучший порог для вероятного диагноза посттравматического стрессового расстройства.
Телефонные интервью планируются через 30 дней после потери плода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: lucile Abiola, Principal Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A02588-45

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования телефонное интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться