ACTRAMAT-D: Impacto del trastorno de estrés postraumático después de la pérdida del embarazo después de las 12 semanas de gestación (ACTRAMAT-D)
Impacto del trastorno de estrés postraumático después de la pérdida del embarazo después de las 12 semanas de gestación (interrupción del embarazo, muerte fetal, aborto espontáneo tardío)
En Francia, la prevalencia de la pérdida del embarazo después de las 12 semanas de gestación es de alrededor del 3%. Esta situación probablemente esté asociada a un riesgo de trastorno de estrés postraumático.
Como parte del personal médico, las parteras a menudo se enfrentan a esta situación; sin embargo, pueden tener dificultades para identificar los efectos a corto y largo plazo de los trastornos de estrés postraumático.
El propósito del presente estudio es estimar y analizar la prevalencia del trastorno de estrés postraumático a corto plazo (1 mes) en mujeres con pérdida del embarazo después de las 12 semanas de gestación. Los síntomas del trastorno de estrés postraumático se rastrearán utilizando el Impact of Event Scale-revisited y los Cuestionarios de Experiencias Disociativas Peritraumáticas. El diagnóstico de trastorno de estrés postraumático también será confirmado clínicamente por un psiquiatra durante una consulta específica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- CHU Angers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pérdida del embarazo después de las 12 semanas de gestación
- consentimiento para participar en el estudio clínico
Criterio de exclusión:
- sin hablar francés
- enfermedad psiquiátrica
- participación en otro estudio clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de diagnóstico y seguimiento
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cuestionario PDEQ y IES-R
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del trastorno de estrés postraumático a corto plazo en mujeres con pérdida fetal después de las 12 semanas de gestación con la escala IES-R registrada a los 30 días después de la pérdida fetal.
Periodo de tiempo: Las entrevistas telefónicas están planificadas 30 días después de la pérdida fetal
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La evaluación de la puntuación de la Escala Revisada del Impacto de los Eventos (IES-R) se realizará mediante una entrevista telefónica por parte del investigador principal del presente estudio. La escala IES-R fue validada en 1997 (Weiss y Mar) y luego validada en francés en 2003 (Brunet y St Hilaire). Esta escala evalúa las consecuencias semirretrasadas y retrasadas de los eventos traumáticos. Consiste en un cuestionario de 22 ítems que mide los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), justo después del evento traumático y después de un tiempo. Se basa en tres elementos principales del TEPT: síntomas de evitación (ítems 8, 11, 12, 13, 17, 22), síntomas de intrusión (ítems 1, 3, 5, 6, 9, 16) e hiperexcitación (ítems 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). El paciente tiene que responder utilizando la escala de Likert. Interpretaciones de puntaje: 24-32: aquellos con puntajes tan altos que no tienen PTSD completo tendrán PTSD parcial. >33 esto representa el mejor punto de corte para un diagnóstico probable de PTSD |
Las entrevistas telefónicas están planificadas 30 días después de la pérdida fetal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lucile Abiola, Principal Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02588-45
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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