Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACTRAMAT-D: Effekten av posttraumatisk stresslidelse etter svangerskapstap etter 12 ukers svangerskap (ACTRAMAT-D)

4. mai 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers

Effekten av posttraumatisk stresslidelse etter svangerskapstap etter 12 ukers svangerskap (avbrudd av svangerskapet, dødfødsel, sen spontanabort)

I Frankrike er prevalensen av svangerskapstap etter 12 ukers svangerskap rundt 3 %. Denne situasjonen er sannsynligvis forbundet med en risiko for posttraumatisk stresslidelse.

Som en del av det medisinske personalet blir jordmødre ofte konfrontert med denne situasjonen, men de kan ha vanskeligheter med å identifisere kort- og langtidseffekter av en posttraumatisk stresslidelse.

Formålet med denne studien er å estimere og analysere prevalensen av kortvarig (1 måned) posttraumatisk stresslidelse hos kvinner med svangerskapstap etter 12 ukers svangerskap. Symptomene på posttraumatisk stresslidelse vil bli sporet ved hjelp av Impact of Event Scale-revisited and the Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaires.Diagnosen posttraumatisk stresslidelse vil også bli klinisk bekreftet av en psykiater under en spesifikk konsultasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • CHU Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tap av graviditet etter 12 ukers svangerskap
  • samtykke til å delta i den kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen fransktalende
  • psykiatrisk sykdom
  • deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Diagnose og oppfølgingsarm
Diagnostisk test: telefonintervju
spørreskjema PDEQ et IES-R

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kortvarig posttraumatisk stresslidelse hos kvinner med fostertap etter 12 ukers svangerskap med IES-R-skala registrert 30 dager etter fostertap.
Tidsramme: Telefonintervjuer planlegges 30 dager etter fostertap

Vurdering av virkningen av begivenheter Scale-Revised (IES-R) poengsum vil bli utført ved telefonintervju av hovedetterforskeren av denne studien.

IES-R-skalaen ble validert i 1997 (Weiss og Mar) og deretter validert på fransk i 2003 (Brunet og St Hilaire). Denne skalaen vurderer de semi-retarderte og retarderte konsekvensene av traumatiske hendelser. Den består av et 22 punkters spørreskjema som måler symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), like etter traumatisk hendelse og etter en stund. Den er basert på tre hovedelementer i PTSD: unngåelsessymptomer (punkt 8, 11, 12, 13, 17, 22), inntrengingssymptomer (punkt 1, 3, 5, 6, 9, 16) og hyperarousal (punkt 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). Pasienten må svare ved å bruke Likerts skala.

poengtolkninger: 24-32: de med så høye skårer som ikke har full PTSD vil ha delvis PTSD. >33 dette representerer den beste grensen for en sannsynlig diagnose av PTSD
Telefonintervjuer planlegges 30 dager etter fostertap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: lucile Abiola, Principal Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A02588-45

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetstap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på telefonintervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere