ACTRAMAT-D: Impacto do Transtorno de Estresse Pós-Traumático Após Perda da Gravidez Após 12 Semanas de Gestação (ACTRAMAT-D)
Impacto do transtorno de estresse pós-traumático após a perda da gravidez após 12 semanas de gestação (término da gravidez, natimorto, aborto tardio)
Na França, a prevalência de perda gestacional após 12 semanas de gestação é de cerca de 3%. Essa situação provavelmente está associada a um risco de transtorno de estresse pós-traumático.
Como parte da equipe médica, as parteiras são frequentemente confrontadas com essa situação, mas podem ter dificuldades para identificar os efeitos de curto e longo prazo de um transtorno de estresse pós-traumático.
O objetivo do presente estudo é estimar e analisar a prevalência de transtorno de estresse pós-traumático de curto prazo (1 mês) em mulheres com perda de gravidez após 12 semanas de gestação. Os sintomas de transtorno de estresse pós-traumático serão rastreados usando o Impact of Event Scale-revisited e Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaires. O diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático também será clinicamente confirmado por um psiquiatra durante uma consulta específica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49100
- CHU Angers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- perda de gravidez após 12 semanas de gestação
- consentimento para participar do estudo clínico
Critério de exclusão:
- sem falar francês
- doença psiquiátrica
- participação em outro estudo clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço de diagnóstico e acompanhamento
|
questionário PDEQ et IES-R
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do transtorno de estresse pós-traumático de curta duração em mulheres com perda fetal após 12 semanas de gestação com escala IES-R registrada 30 dias após a perda fetal.
Prazo: Entrevistas por telefone são planejadas 30 dias após a perda fetal
|
A avaliação da pontuação da Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R) será realizada por entrevista telefônica pelo investigador principal do presente estudo. A escala IES-R foi validada em 1997 (Weiss e Mar) e depois validada em francês em 2003 (Brunet e St Hilaire). Esta escala avalia as consequências semi-retardadas e retardadas de eventos traumáticos. Consiste em um questionário de 22 itens que mede sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), logo após o evento traumático e após algum tempo. Baseia-se em três elementos principais do TEPT: sintomas de evitação (itens 8, 11, 12, 13, 17, 22), sintomas de intrusão (itens 1, 3, 5, 6, 9, 16) e hiperexcitação (itens 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). O paciente deve responder usando a escala de Likert. interpretações de pontuação: 24-32: aqueles com pontuações tão altas que não têm TEPT completo terão TEPT parcial. >33 representa o melhor ponto de corte para um provável diagnóstico de TEPT |
Entrevistas por telefone são planejadas 30 dias após a perda fetal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lucile Abiola, Principal Investigator
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02588-45
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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