漂白された歯の感度制御に対するレーザーと硝酸カリウムの適用の影響
2018年2月13日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
漂白後の歯の過敏症の制御における硝酸カリウムに関連する低レベル光線療法の効果：無作為化、二重盲検、分割口、対照試験
減感作剤が歯の漂白プロセスに及ぼす影響を調査し、それらが歯の過敏症を制御する可能性があるという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検無作為対照臨床研究の目的は、LLLT (低レベル光線療法) に関連する硝酸カリウム/フッ化ナトリウム (KNO3 / KF) ゲルの有効性を評価することでした。美白治療3週間。
方法: 50 人のボランティアが分割口モデルで評価されました。ここでは、半弓が無作為化され、後で実験グループの 1 つに割り当てられました。 G2 (陽性対照) - LLLT + プラセボゲルで治療した群。 G3- プラセボ レーザー アプリケーション + 5% KNO3 / 2% KF ゲルで治療されたグループ。 LLLT + 5% KNO3 / 2% KF ゲルで処理された G4 グループ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Para
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Belem、Para、ブラジル、66055-280
- Brennda Lucy Freitas de Paula
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活動的な齲蝕病変がない;
- 漂白療法を受けたことはありません。
- 良好な口腔衛生;
- 過敏症を呈さないでください。
- 喫煙しない;
- 妊娠していない;
- 口腔内に少なくとも 28 本の歯が存在する。
除外基準:
- 歯周病の存在;
- 亀裂または骨折の存在;
- 修復物とプロテーゼの存在;
- 胃食道機能不全の存在;
- 深刻な内部の歯の薄暗い患者;
- 歯周病の存在;
- 前歯および/または臼歯の象牙質露出の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：G1-ネガティブコントロール
脱感作治療のないグループ。
漂白療法の前に、非活性剤を含む水溶性プラセボゲルを歯の前庭表面に塗布します。
漂白療法の後、レーザーの先端は 2 点 (先端と頸部) に配置され、光は放出されません (プラセボ)。
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グループは、オフィスでの漂白治療を受けます。
35% 過酸化水素ゲルの 15 分間の塗布を 3 回行い、3 回のセッションのそれぞれで合計 45 分間、7 日間の間隔を空けました。
他の名前：
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実験的：G2-LASER (ポジティブコントロール)
漂白前にプラセボゲルで治療し、オフィスでの漂白後にLLLTで治療したグループ.
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グループは、オフィスでの漂白治療を受けます。
35% 過酸化水素ゲルの 15 分間の塗布を 3 回行い、3 回のセッションのそれぞれで合計 45 分間、7 日間の間隔を空けました。
他の名前：
切歯、犬歯、小臼歯の頸部と先端部の 2 点で、活性環境 AsGaAl で波長 808 nm の赤外線スペクトルが使用されます。
他の名前：
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実験的：G3- KNO3 (陽性対照)
脱感作ゲルで治療したグループは、漂白前およびオフィスでの漂白後に、レーザーの先端を 2 点 (先端と頸部) に配置し、光を放出しません (プラセボ)。
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グループは、オフィスでの漂白治療を受けます。
35% 過酸化水素ゲルの 15 分間の塗布を 3 回行い、3 回のセッションのそれぞれで合計 45 分間、7 日間の間隔を空けました。
他の名前：
5% 硝酸カリウム / 2% フッ化ナトリウム ゲルを、製造元のプロトコルに従って、漂白前のすべての歯科要素の前庭面に 10 分間適用します。
他の名前：
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実験的：G4- KNO3 + レーザー
漂白前に脱感作ジェルで処理され、オフィスでの漂白後にLLLTで処理されたグループ.
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グループは、オフィスでの漂白治療を受けます。
35% 過酸化水素ゲルの 15 分間の塗布を 3 回行い、3 回のセッションのそれぞれで合計 45 分間、7 日間の間隔を空けました。
他の名前：
切歯、犬歯、小臼歯の頸部と先端部の 2 点で、活性環境 AsGaAl で波長 808 nm の赤外線スペクトルが使用されます。
他の名前：
5% 硝酸カリウム / 2% フッ化ナトリウム ゲルを、製造元のプロトコルに従って、漂白前のすべての歯科要素の前庭面に 10 分間適用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる評価時間における刺激された痛みの強度の変化 (P15)
時間枠：15 日間、治療の 1 日目、8 日目、15 日目に評価を行います
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刺激された痛みの強さは、0 から 3 までの修正された視覚的アナログ スケールを使用して患者が自己報告したもので、0 は「痛みなし」、1 は「軽度の痛み」、2 は「中程度の痛み」、3 は「重度の痛み」を意味します。 .
すべてのグループについて、患者はセッションごとに刺激された痛みの強度を 2 回評価しました。同じ日の治療前と治療後です。
したがって、各患者は合計で 6 回、1 日目 (1 回目のセッション) に 2 回、8 日目 (2 回目) に 2 回、15 日目 (3 回目) に 2 回、痛みの強さを報告しました。
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15 日間、治療の 1 日目、8 日目、15 日目に評価を行います
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非刺激性疼痛強度測定 (P21)
時間枠：21日
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最初の歯の漂白セッションから最後のセッションの 1 週間後まで、患者が回答した自己認識アンケートを通じて、21 日間、刺激されていない痛みの強度を自己報告して毎日評価しました。
評価は、修正されたビジュアル アナログ スケールに従って、次のように各患者によって行われました。
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月24日
一次修了 (実際)
2017年11月24日
研究の完了 (実際)
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月13日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。