激光和硝酸钾应用对漂白牙齿敏感性控制的影响
2018年2月13日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
与硝酸钾相关的低强度光疗对漂白后牙齿敏感性控制的影响：一项随机、双盲、分口对照试验
调查脱敏剂对牙齿漂白过程的影响，检验它们可能控制牙齿敏感性的假设。
研究概览
详细说明
这项双盲、随机和对照临床研究的目的是评估与 LLLT（低水平光疗法）相关的硝酸钾/氟化钠 (KNO3 / KF) 凝胶对暴露于 35% 过氧化氢的牙齿的疗效漂白治疗3周。
方法：通过分口模型对 50 名志愿者进行评估，其中半斜肌被随机分配到其中一个实验组：G1（阴性对照）- 没有脱敏治疗，仅漂白的组； G2（阳性对照）——接受 LLLT + 安慰剂凝胶治疗的组； G3- 安慰剂激光治疗组 + 5% KNO3 / 2% KF 凝胶；和 G4- 组用 LLLT + 5% KNO3 / 2% KF 凝胶处理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Para
-
Belem、Para、巴西、66055-280
- Brennda Lucy Freitas de Paula
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有活跃的龋齿病变；
- 从未接受过漂白治疗；
- 良好的口腔卫生；
- 不要表现出超敏反应；
- 不吸烟;
- 没有怀孕；
- 口腔中至少有 28 颗牙齿。
排除标准：
- 存在牙周病；
- 存在裂缝或断裂；
- 存在修复体和假体；
- 存在胃食管功能障碍；
- 牙齿内部严重变暗的患者；
- 存在牙周病；
- 前牙和/或后牙存在牙本质暴露。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：G1- 阴性对照
无脱敏治疗组。
在漂白治疗之前，将含有非活性剂的水溶性安慰剂凝胶应用于牙齿前庭表面。
漂白治疗后，激光尖端将定位在两个点（根尖和颈椎），不发光（安慰剂）。
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该小组将接受办公室漂白治疗。
进行了 3 次 35% 过氧化氢凝胶的 3 次 15 分钟应用，3 次共计 45 分钟，间隔为 7 天。
其他名称：
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实验性的：G2- LASER（阳性对照）
漂白前用安慰剂凝胶治疗的组和办公室漂白后用 LLLT 治疗的组。
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该小组将接受办公室漂白治疗。
进行了 3 次 35% 过氧化氢凝胶的 3 次 15 分钟应用，3 次共计 45 分钟，间隔为 7 天。
其他名称：
它将在其活性环境 AsGaAl 中使用波长为 808 nm 的红外光谱，在两点：切牙、犬齿和前磨牙的颈部和根尖区域。
其他名称：
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实验性的：G3- KNO3（阳性对照）
漂白前和办公室漂白后接受脱敏凝胶治疗的组，激光尖端将定位在两个点（顶端和颈部），不发光（安慰剂）。
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该小组将接受办公室漂白治疗。
进行了 3 次 35% 过氧化氢凝胶的 3 次 15 分钟应用，3 次共计 45 分钟，间隔为 7 天。
其他名称：
按照制造商的方案，将 5% 硝酸钾/2% 氟化钠凝胶应用于所有预漂白牙科元件的前庭表面 10 分钟。
其他名称：
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实验性的：G4- KNO3 + 激光
漂白前用脱敏凝胶治疗的组和办公室漂白后用 LLLT 治疗的组。
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该小组将接受办公室漂白治疗。
进行了 3 次 35% 过氧化氢凝胶的 3 次 15 分钟应用，3 次共计 45 分钟，间隔为 7 天。
其他名称：
它将在其活性环境 AsGaAl 中使用波长为 808 nm 的红外光谱，在两点：切牙、犬齿和前磨牙的颈部和根尖区域。
其他名称：
按照制造商的方案，将 5% 硝酸钾/2% 氟化钠凝胶应用于所有预漂白牙科元件的前庭表面 10 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同评估时间刺激疼痛强度的变化（P15）
大体时间：15 天，在治疗的第 1、8 和 15 天进行评估
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刺激的疼痛强度由患者使用改良的视觉模拟量表自我报告，从 0 到 3，其中 0 表示“无疼痛”，1 表示“轻度疼痛”，2 表示“中度疼痛”，3 表示“剧烈疼痛” .
对于所有组，患者每次评估刺激疼痛强度两次：在同一天治疗之前和之后。
因此，每位患者总共报告了 6 次疼痛强度，第一天（第 1 天）两次，第 8 天（第 2 天）两次，第 15 天（第 3 天）两次。
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15 天，在治疗的第 1、8 和 15 天进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非刺激性疼痛强度测量，(P21)
大体时间：21天
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在 21 天内，每天通过自我感知问卷评估自我报告的非刺激性疼痛强度，由患者从第一次牙齿漂白疗程到最后一次疗程后一周回答。
根据改进的视觉模拟量表，由每位患者进行评估，如下所示：0-无痛，1 轻度疼痛，2-中度疼痛和 3-重度疼痛
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月24日
初级完成 (实际的)
2017年11月24日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月13日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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