Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace laseru a dusičnanu draselného na kontrolu citlivosti u vybělených zubů

13. února 2018 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Účinek nízkoúrovňové světelné terapie spojené s dusičnanem draselným při kontrole citlivosti zubů po bělení: randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná zkouška s rozříznutými ústy

Prozkoumat účinky desenzibilizačních činidel na proces bělení zubů, testování hypotézy, že mohou kontrolovat citlivost zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této dvojitě zaslepené, randomizované a kontrolované klinické studie bylo vyhodnotit účinnost gelu dusičnanu draselného / fluoridu sodného (KNO3 / KF) spojeného s LLLT (Low Level Light Therapy) na zubech, které byly vystaveny 35% peroxidu vodíku během 3 týdny bělení. Metody: 50 dobrovolníků bylo hodnoceno pomocí modelu rozdělených úst, kde byly hemiarkáty randomizovány a později rozděleny do jedné z experimentálních skupin: G1 (negativní kontrola) – skupina bez desenzibilizující léčby, pouze bělené; G2 (pozitivní kontrola)- skupina léčená LLLT + placebo gel; G3- skupina léčená aplikací placebo laseru + 5% KNO3 / 2% KF gel; a G4- skupina léčená LLLT + 5% KNO3 / 2% KF gel.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Para
      • Belem, Para, Brazílie, 66055-280
        • Brennda Lucy Freitas de Paula

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absence aktivních kariézních lézí;
  • Nikdy nepodstoupil bělicí terapii;
  • Dobrá ústní hygiena;
  • Nevykazujte přecitlivělost;
  • Nekuřte;
  • Nebýt těhotná;
  • Přítomnost minimálně 28 zubů v dutině ústní.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost periodontálního onemocnění;
  • Přítomnost trhlin nebo zlomů;
  • Přítomnost výplní a protéz;
  • Přítomnost gastroezofageální dysfunkce;
  • Pacienti se závažným vnitřním stmíváním zubů;
  • Přítomnost periodontálního onemocnění;
  • Přítomnost expozice dentinu v předních a/nebo zadních zubech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G1- Negativní kontrola
Skupina bez desenzibilizující léčby. Před bělící terapií bude na dentální vestibulární povrchy aplikován ve vodě rozpustný placebo gel s neaktivní látkou. Po bělící terapii bude hrot LASERU umístěn ve dvou bodech (apikální a cervikální), bez světelné emise (placebo).
Lék: Ambulantní bělení zubů
Skupina podstoupí ordinační bělicí léčbu. Byly provedeny tři 15minutové aplikace gelu 35% peroxidu vodíku, celkem 45 minut v každém ze 3 sezení, se 7denním intervalem.
Ostatní jména:
  • 35% peroxid vodíku
Experimentální: G2- LASER (pozitivní kontrola)
Skupina léčená placebem gelem před bělením a LLLT po ordinačním bělení.
Lék: Ambulantní bělení zubů
Skupina podstoupí ordinační bělicí léčbu. Byly provedeny tři 15minutové aplikace gelu 35% peroxidu vodíku, celkem 45 minut v každém ze 3 sezení, se 7denním intervalem.
Ostatní jména:
  • 35% peroxid vodíku
Lék: Nízkoúrovňová laserová terapie
Bude použito infračervené spektrum o vlnové délce 808 nm v jeho aktivním prostředí AsGaAl, ve dvou bodech: krční a apikální oblast řezáků, špičáků a premolárů.
Ostatní jména:
  • LLLT
Experimentální: G3- KNO3 (pozitivní kontrola)
Skupina ošetřená desenzibilizačním gelem před bělením a po ordinačním bělení bude hrot LASERU umístěn ve dvou bodech (apikální a cervikální), bez emise světla (placebo).
Lék: Ambulantní bělení zubů
Skupina podstoupí ordinační bělicí léčbu. Byly provedeny tři 15minutové aplikace gelu 35% peroxidu vodíku, celkem 45 minut v každém ze 3 sezení, se 7denním intervalem.
Ostatní jména:
  • 35% peroxid vodíku
Lék: 5% dusičnan draselný / 2% gel fluoridu sodného
Gel 5% dusičnanu draselného / 2% fluoridu sodného bude aplikován po dobu 10 minut na vestibulární povrch všech předbělených zubních prvků podle protokolu výrobce.
Ostatní jména:
  • desenzibilizační terapie
Experimentální: G4- KNO3 + LASER
Skupina ošetřená desenzibilizačním gelem před bělením a LLLT po ordinačním bělení.
Lék: Ambulantní bělení zubů
Skupina podstoupí ordinační bělicí léčbu. Byly provedeny tři 15minutové aplikace gelu 35% peroxidu vodíku, celkem 45 minut v každém ze 3 sezení, se 7denním intervalem.
Ostatní jména:
  • 35% peroxid vodíku
Lék: Nízkoúrovňová laserová terapie
Bude použito infračervené spektrum o vlnové délce 808 nm v jeho aktivním prostředí AsGaAl, ve dvou bodech: krční a apikální oblast řezáků, špičáků a premolárů.
Ostatní jména:
  • LLLT
Lék: 5% dusičnan draselný / 2% gel fluoridu sodného
Gel 5% dusičnanu draselného / 2% fluoridu sodného bude aplikován po dobu 10 minut na vestibulární povrch všech předbělených zubních prvků podle protokolu výrobce.
Ostatní jména:
  • desenzibilizační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity stimulované bolesti v různých dobách hodnocení (P15)
Časové okno: 15 dnů s hodnocením 1., 8. a 15. den léčby
Intenzitu stimulované bolesti sami uvedli pacienti pomocí upravené vizuální analogové stupnice, od 0 do 3, kde 0 znamená „žádná bolest“, 1 je „mírná bolest“, 2 je „střední bolest“ a 3 je „silná bolest“. . U všech skupin pacienti hodnotili intenzitu stimulované bolesti dvakrát za sezení: před a po ošetření ve stejný den. Celkem tedy každý pacient uvedl intenzitu bolesti 6krát, dvakrát první den (1. sezení), dvakrát osmý den (2. sezení) a dvakrát patnáctý den (3. sezení).
15 dnů s hodnocením 1., 8. a 15. den léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity nestimulované bolesti, (P21)
Časové okno: 21 dní
Samostatně uváděná intenzita nestimulované bolesti byla hodnocena denně po dobu 21 dnů prostřednictvím dotazníku sebevnímání, na který odpovídali pacienti od prvního bělení zubů do jednoho týdne po posledním sezení. Hodnocení provedl každý pacient podle upravené vizuální analogové stupnice takto: 0 – žádná bolest, 1 mírná bolest, 2 – střední bolest a 3 – silná bolest
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPara-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: 60622416.1.0000.0018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit