Влияние применения лазера и нитрата калия на контроль чувствительности отбеленных зубов
13 февраля 2018 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Влияние светотерапии низкого уровня, связанной с нитратом калия, на контроль чувствительности зубов после отбеливания: рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование с разделенным ртом
Исследовать влияние десенсибилизирующих агентов на процесс отбеливания зубов, проверяя гипотезу о том, что они могут контролировать чувствительность зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого двойного слепого, рандомизированного и контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность геля нитрата калия/фторида натрия (KNO3/KF) в сочетании с LLLT (лечение низким уровнем света) на зубах, которые подвергались воздействию 35% перекиси водорода во время лечения. 3 недели отбеливания.
Методы: 50 добровольцев оценивали с помощью модели с разделенным ртом, где гемиаркаты были рандомизированы и позже распределены в одну из экспериментальных групп: G1 (отрицательный контроль) - группа без десенсибилизирующего лечения, только отбеливание; G2 (положительный контроль) - группа, получавшая НИЛИ + гель плацебо; G3- группа, получавшая плацебо-лазерную аппликацию + гель 5% KNO3 / 2% KF; и группа G4, получавшая гель НИЛИ + 5% KNO3 / 2% KF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Para
-
Belem, Para, Бразилия, 66055-280
- Brennda Lucy Freitas de Paula
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие активных кариозных поражений;
- Никогда не проходил отбеливающую терапию;
- Хорошая гигиена полости рта;
- Не проявляйте гиперчувствительности;
- Не курить;
- Отсутствие беременности;
- Наличие не менее 28 зубов в полости рта.
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний пародонта;
- Наличие трещин или изломов;
- Наличие реставраций и протезов;
- Наличие гастроэзофагеальной дисфункции;
- Пациенты с выраженным внутренним затемнением зубов;
- Наличие заболеваний пародонта;
- Наличие обнажения дентина на передних и/или задних зубах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G1- Отрицательный контроль
Группа без десенсибилизирующего лечения.
Перед отбеливанием на вестибулярные поверхности зубов наносится водорастворимый гель-плацебо с неактивным веществом.
После отбеливания наконечник LASER будет располагаться в двух точках (апикальной и цервикальной) без излучения света (плацебо).
|
Группа получит отбеливание в офисе.
Было выполнено три 15-минутных аппликации геля 35% перекиси водорода, общей продолжительностью 45 минут в каждом из трех сеансов с интервалом в 7 дней.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G2- ЛАЗЕР (положительный контроль)
Группа, получавшая гель-плацебо перед отбеливанием и НИЛТ после отбеливания в кабинете.
|
Группа получит отбеливание в офисе.
Было выполнено три 15-минутных аппликации геля 35% перекиси водорода, общей продолжительностью 45 минут в каждом из трех сеансов с интервалом в 7 дней.
Другие имена:
Будет использован инфракрасный спектр с длиной волны 808 нм в его активной среде AsGaAl, в двух точках: пришеечной и апикальной области резцов, клыков и премоляров.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G3- KNO3 (положительный контроль)
Группа, обработанная десенсибилизирующим гелем перед отбеливанием и после отбеливания в кабинете, лазерная насадка будет располагаться в двух точках (апикальной и цервикальной) без излучения света (плацебо).
|
Группа получит отбеливание в офисе.
Было выполнено три 15-минутных аппликации геля 35% перекиси водорода, общей продолжительностью 45 минут в каждом из трех сеансов с интервалом в 7 дней.
Другие имена:
Гель 5% нитрата калия / 2% фторида натрия наносят на 10 минут на вестибулярную поверхность всех предварительно отбеленных зубных элементов в соответствии с протоколом производителя.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G4- KNO3 + ЛАЗЕР
Группа, обработанная десенсибилизирующим гелем перед отбеливанием и НИЛТ после отбеливания в кабинете.
|
Группа получит отбеливание в офисе.
Было выполнено три 15-минутных аппликации геля 35% перекиси водорода, общей продолжительностью 45 минут в каждом из трех сеансов с интервалом в 7 дней.
Другие имена:
Будет использован инфракрасный спектр с длиной волны 808 нм в его активной среде AsGaAl, в двух точках: пришеечной и апикальной области резцов, клыков и премоляров.
Другие имена:
Гель 5% нитрата калия / 2% фторида натрия наносят на 10 минут на вестибулярную поверхность всех предварительно отбеленных зубных элементов в соответствии с протоколом производителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности стимулированной боли в разное время оценки (P15)
Временное ограничение: 15 дней, с оценкой в 1-й, 8-й и 15-й день лечения
|
Интенсивность стимулированной боли оценивали пациенты самостоятельно по модифицированной визуальной аналоговой шкале от 0 до 3, где 0 означает «отсутствие боли», 1 — «слабая боль», 2 — «умеренная боль» и 3 — «сильная боль». .
Во всех группах пациенты оценивали интенсивность стимулированной боли два раза за сеанс: до и после лечения в один и тот же день.
Таким образом, всего каждый пациент сообщал об интенсивности боли 6 раз, два раза в первый день (1-й сеанс), два раза в восьмой день (2-й сеанс) и два раза в пятнадцатый день (3-й сеанс).
|
15 дней, с оценкой в 1-й, 8-й и 15-й день лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нестимулированная мера интенсивности боли (P21)
Временное ограничение: 21 день
|
Самооценка интенсивности нестимулированной боли оценивалась ежедневно в течение 21 дня с помощью анкеты самовосприятия, на которую отвечали пациенты, начиная с первого сеанса отбеливания зубов и заканчивая одной неделей после последнего сеанса.
Оценка проводилась каждым пациентом по модифицированной визуально-аналоговой шкале следующим образом: 0-нет боли, 1-слабая боль, 2-умеренная боль и 3-сильная боль.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Гиперчувствительность
- Чувствительность дентина
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Кариостатические агенты
- Листерин
- Фториды
- Фторид натрия
- Пероксид водорода
Другие идентификационные номера исследования
- UFPara-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: 60622416.1.0000.0018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .