Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av applicering av laser och kaliumnitrat på känslighetskontrollen i blekta tänder

13 februari 2018 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt av lågnivåljusterapi associerad med kaliumnitrat vid kontroll av tandkänslighet efter blekning: en randomiserad, dubbelblind, delad mun, kontrollerad prövning

För att undersöka effekterna av desensibiliserande medel på tandblekningsprocessen, testa hypotesen att de kan kontrollera dental känslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna dubbelblinda, randomiserade och kontrollerade kliniska studie var att utvärdera effekten av kaliumnitrat/natriumfluorid (KNO3/KF) gel associerad med LLLT (Low Level Light Therapy) på tänder som exponerades för 35 % väteperoxid under 3 veckors blekningsbehandling. Metoder: 50 frivilliga utvärderades genom modellen med delad mun, där hemiarkaterna randomiserades och senare fördelades i en av experimentgrupperna: G1 (negativ kontroll) - grupp utan desensibiliserande behandling, endast blekt; G2 (positiv kontroll)-grupp behandlad med LLLT + placebogel; G3-grupp behandlad med placebolaserapplicering + 5 % KNO3 / 2 % KF gel; och G4-grupp behandlad med LLLT + 5 % KNO3 / 2 % KF gel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Para
      • Belem, Para, Brasilien, 66055-280
        • Brennda Lucy Freitas de Paula

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frånvaro av aktiva kariösa lesioner;
  • Aldrig genomgått blekningsterapi;
  • God munhygien;
  • Uppvisar inte överkänslighet;
  • Rök inte;
  • Att inte vara gravid;
  • Förekomst av minst 28 tänder i munhålan.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av periodontal sjukdom;
  • Förekomst av sprickor eller frakturer;
  • Förekomst av restaureringar och proteser;
  • Närvaro av gastroesofageal dysfunktion;
  • Patienter med kraftig inre tandnedbländning;
  • Närvaro av periodontal sjukdom;
  • Förekomst av dentinexponering i främre och/eller bakre tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G1- Negativ kontroll
Grupp utan desensibiliserande behandling. Före blekningsbehandling kommer en vattenlöslig placebogel med icke-aktivt medel att appliceras på dentala vestibulära ytor. Efter blekningsbehandling kommer LASER-spetsen att placeras i två punkter (apikala och cervikala), utan ljusemission (placebo).
Läkemedel: Tandblekning på kontoret
Gruppen kommer att få blekningsbehandling på kontoret. Tre 15-minutersappliceringar av 35 % väteperoxidgelen utfördes, totalt 45 minuter i var och en av de 3 sessionerna, med ett 7-dagarsintervall.
Andra namn:
  • 35% väteperoxid
Experimentell: G2- LASER (positiv kontroll)
Gruppbehandlad med placebogel före blekning och med LLLT efter blekning på kontoret.
Läkemedel: Tandblekning på kontoret
Gruppen kommer att få blekningsbehandling på kontoret. Tre 15-minutersappliceringar av 35 % väteperoxidgelen utfördes, totalt 45 minuter i var och en av de 3 sessionerna, med ett 7-dagarsintervall.
Andra namn:
  • 35% väteperoxid
Läkemedel: Lågnivå laserterapi
Det kommer att användas i det infraröda spektrumet med en våglängd på 808 nm i sin aktiva miljö AsGaAl, i två punkter: cervikal och apikala region av framtänderna, hörntänder och premolarer.
Andra namn:
  • LLLT
Experimentell: G3- KNO3 (positiv kontroll)
Gruppbehandlad med desensibiliserande gel före blekning och efter blekning på kontoret, kommer LASER-spetsen att placeras i två punkter (apikala och cervikala), utan ljusemission (placebo).
Läkemedel: Tandblekning på kontoret
Gruppen kommer att få blekningsbehandling på kontoret. Tre 15-minutersappliceringar av 35 % väteperoxidgelen utfördes, totalt 45 minuter i var och en av de 3 sessionerna, med ett 7-dagarsintervall.
Andra namn:
  • 35% väteperoxid
Läkemedel: 5% kaliumnitrat / 2% natriumfluoridgel
5 % kaliumnitrat / 2 % natriumfluoridgel kommer att appliceras i 10 minuter på den vestibulära ytan av alla förblekta dentala element, enligt tillverkarens protokoll.
Andra namn:
  • desensibiliserande terapi
Experimentell: G4- KNO3 + LASER
Gruppbehandlad med desensibiliserande gel före blekning och med LLLT efter blekning på kontoret.
Läkemedel: Tandblekning på kontoret
Gruppen kommer att få blekningsbehandling på kontoret. Tre 15-minutersappliceringar av 35 % väteperoxidgelen utfördes, totalt 45 minuter i var och en av de 3 sessionerna, med ett 7-dagarsintervall.
Andra namn:
  • 35% väteperoxid
Läkemedel: Lågnivå laserterapi
Det kommer att användas i det infraröda spektrumet med en våglängd på 808 nm i sin aktiva miljö AsGaAl, i två punkter: cervikal och apikala region av framtänderna, hörntänder och premolarer.
Andra namn:
  • LLLT
Läkemedel: 5% kaliumnitrat / 2% natriumfluoridgel
5 % kaliumnitrat / 2 % natriumfluoridgel kommer att appliceras i 10 minuter på den vestibulära ytan av alla förblekta dentala element, enligt tillverkarens protokoll.
Andra namn:
  • desensibiliserande terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stimulerad smärtintensitet vid olika bedömningstider (P15)
Tidsram: 15 dagar, med bedömningar på den 1:a, 8:e och 15:e dagen av behandlingen
Den stimulerade smärtintensiteten rapporterades själv av patienterna med en modifierad visuell analog skala, från 0 till 3, där 0 betyder "ingen smärta", 1 är "lindrig smärta", 2 är "måttlig smärta" och 3 är "svår smärta" . För alla grupper utvärderade patienterna den stimulerade smärtintensiteten två gånger per session: före och efter behandlingen samma dag. Således rapporterade varje patient totalt smärtintensiteten 6 gånger, två gånger under den första dagen (första sessionen), två gånger på den åttonde dagen (andra sessionen) och två gånger på den femtonde dagen (3:e sessionen).
15 dagar, med bedömningar på den 1:a, 8:e och 15:e dagen av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-stimulerad smärtintensitetsmått, (P21)
Tidsram: 21 dagar
Självrapporterad icke-stimulerad smärtintensitet bedömdes dagligen, under 21 dagar, genom självuppfattningsfrågeformulär, besvarat av patienterna från den första tandblekningssessionen till en vecka efter den sista sessionen. Utvärderingen utfördes av varje patient, enligt en modifierad visuell analog skala, enligt följande: 0 - ingen smärta, 1 mild smärta, 2 - måttlig smärta och 3 - svår smärta
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Samarbetspartners

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFPara-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: 60622416.1.0000.0018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentinkänslighet

Kliniska prövningar på Tandblekning på kontoret

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera