Efeito da Aplicação de Laser e Nitrato de Potássio no Controle da Sensibilidade em Dentes Clareados
13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Efeito da terapia com luz de baixa intensidade associada ao nitrato de potássio no controle da sensibilidade dentária pós-clareamento: um estudo randomizado, duplo-cego, boca dividida e controlado
Investigar os efeitos de agentes dessensibilizantes no processo de clareamento dental, testando a hipótese de que possam controlar a sensibilidade dentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico duplo-cego, randomizado e controlado, foi avaliar a eficácia do gel de nitrato de potássio/fluoreto de sódio (KNO3/KF) associado à LLLT (Low Level Light Therapy) em dentes que foram expostos a peróxido de hidrogênio a 35% durante 3 semanas de tratamento clareador.
Métodos: 50 voluntários foram avaliados através do modelo split-mouth, onde os hemiarcados foram randomizados e posteriormente alocados em um dos grupos experimentais: G1 (controle negativo)- grupo sem tratamento dessensibilizante, apenas clareado; G2 (controle positivo)- grupo tratado com LLLT + gel placebo; G3- grupo tratado com aplicação de laser placebo + 5% KNO3 / 2% KF gel; e grupo G4- tratado com LLLT + 5% KNO3 / 2% KF gel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Para
-
Belem, Para, Brasil, 66055-280
- Brennda Lucy Freitas de Paula
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de lesões cariosas ativas;
- Nunca fez terapia clareadora;
- Boa higiene oral;
- Não apresentam hipersensibilidade;
- Não fume;
- Não estar grávida;
- Presença de pelo menos 28 dentes na cavidade oral.
Critério de exclusão:
- Presença de doença periodontal;
- Presença de trincas ou fraturas;
- Presença de restaurações e próteses;
- Presença de disfunção gastroesofágica;
- Pacientes com escurecimento dentário interno severo;
- Presença de doença periodontal;
- Presença de exposição de dentina em dentes anteriores e/ou posteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: G1- Controle Negativo
Grupo sem tratamento dessensibilizante.
Antes da terapia clareadora, um gel placebo solúvel em água, com agente inativo, será aplicado nas superfícies vestibulares dentárias.
Após a terapia clareadora, a ponta do LASER será posicionada em dois pontos (apical e cervical), sem emissão de luz (placebo).
|
O grupo receberá tratamento clareador em consultório.
Foram realizadas três aplicações de 15 minutos do gel de peróxido de hidrogênio 35%, totalizando 45 minutos em cada uma das 3 sessões, com intervalo de 7 dias.
Outros nomes:
|
|
Experimental: G2- LASER (Controle Positivo)
Grupo tratado com gel placebo antes do clareamento e com LLLT após o clareamento de consultório.
|
O grupo receberá tratamento clareador em consultório.
Foram realizadas três aplicações de 15 minutos do gel de peróxido de hidrogênio 35%, totalizando 45 minutos em cada uma das 3 sessões, com intervalo de 7 dias.
Outros nomes:
Será utilizado o espectro infravermelho com comprimento de onda de 808 nm em seu ambiente ativo AsGaAl, em dois pontos: região cervical e região apical dos incisivos, caninos e pré-molares.
Outros nomes:
|
|
Experimental: G3- KNO3 (Controle Positivo)
Grupo tratado com gel dessensibilizante antes do clareamento e após o clareamento de consultório, a ponta do LASER será posicionada em dois pontos (apical e cervical), sem emissão de luz (placebo).
|
O grupo receberá tratamento clareador em consultório.
Foram realizadas três aplicações de 15 minutos do gel de peróxido de hidrogênio 35%, totalizando 45 minutos em cada uma das 3 sessões, com intervalo de 7 dias.
Outros nomes:
Gel de nitrato de potássio 5% / fluoreto de sódio 2% será aplicado por 10 minutos na superfície vestibular de todos os elementos dentários pré-clareados, seguindo o protocolo do fabricante.
Outros nomes:
|
|
Experimental: G4- KNO3 + LASER
Grupo tratado com gel dessensibilizante antes do clareamento e com LLLT após o clareamento de consultório.
|
O grupo receberá tratamento clareador em consultório.
Foram realizadas três aplicações de 15 minutos do gel de peróxido de hidrogênio 35%, totalizando 45 minutos em cada uma das 3 sessões, com intervalo de 7 dias.
Outros nomes:
Será utilizado o espectro infravermelho com comprimento de onda de 808 nm em seu ambiente ativo AsGaAl, em dois pontos: região cervical e região apical dos incisivos, caninos e pré-molares.
Outros nomes:
Gel de nitrato de potássio 5% / fluoreto de sódio 2% será aplicado por 10 minutos na superfície vestibular de todos os elementos dentários pré-clareados, seguindo o protocolo do fabricante.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na intensidade da dor estimulada em diferentes momentos de avaliação (P15)
Prazo: 15 dias, com avaliações no 1º, 8º e 15º dia de tratamento
|
A intensidade da dor estimulada foi auto relatada pelos pacientes com uma escala visual analógica modificada, de 0 a 3, onde 0 significa "sem dor", 1 é "dor leve", 2 é "dor moderada" e 3 é "dor forte" .
Para todos os grupos, os pacientes avaliaram a intensidade da dor estimulada duas vezes por sessão: antes e depois do tratamento no mesmo dia.
Assim, no total cada paciente relatou a intensidade da dor 6 vezes, sendo duas vezes no primeiro dia (1ª sessão), duas vezes no oitavo dia (2ª sessão) e duas vezes no décimo quinto dia (3ª sessão).
|
15 dias, com avaliações no 1º, 8º e 15º dia de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de intensidade de dor não estimulada, (P21)
Prazo: 21 dias
|
A intensidade da dor não estimulada autorreferida foi avaliada diariamente, durante 21 dias, por meio de questionário de autopercepção, respondido pelos pacientes desde a primeira sessão de clareamento dental até uma semana após a última sessão.
A avaliação foi realizada por cada paciente, de acordo com uma escala analógica visual modificada, da seguinte forma: 0- sem dor, 1 dor leve, 2 - dor moderada e 3 - dor intensa
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Hipersensibilidade
- Sensibilidade Dentinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes Cariostáticos
- Listerine
- Fluoretos
- Fluoreto de Sódio
- Peróxido de hidrogênio
Outros números de identificação do estudo
- UFPara-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: 60622416.1.0000.0018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .