Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laser- og kaliumnitratpåføring på følsomhedskontrollen i blegede tænder

13. februar 2018 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt af lav-niveau lysterapi associeret med kaliumnitrat i kontrollen af ​​post-blegning dental følsomhed: et randomiseret, dobbeltblindt, splitmundet, kontrolleret forsøg

For at undersøge virkningerne af desensibiliserende midler på tandblegningsprocessen, test af hypotesen om, at de kan kontrollere dental følsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede og kontrollerede kliniske studie var at evaluere effektiviteten af ​​kaliumnitrat/natriumfluorid (KNO3/KF) gel forbundet med LLLT (Low Level Light Therapy) på tænder, der blev udsat for 35 % hydrogenperoxid under 3 ugers blegebehandling. Metoder: 50 frivillige blev evalueret gennem split-mouth modellen, hvor hemiarcates blev randomiseret og senere fordelt i en af ​​forsøgsgrupperne: G1 (negativ kontrol)- gruppe uden desensibiliserende behandling, kun bleget; G2 (positiv kontrol)-gruppe behandlet med LLLT + placebo gel; G3-gruppe behandlet med placebolaserpåføring + 5% KNO3 / 2% KF gel; og G4-gruppe behandlet med LLLT + 5% KNO3 / 2% KF gel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Para
      • Belem, Para, Brasilien, 66055-280
        • Brennda Lucy Freitas de Paula

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af aktive karieslæsioner;
  • Aldrig gennemgået blegebehandling;
  • God mundhygiejne;
  • Udvis ikke overfølsomhed;
  • Lad være med at ryge;
  • Ikke at være gravid;
  • Tilstedeværelse af mindst 28 tænder i mundhulen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af periodontal sygdom;
  • Tilstedeværelse af revner eller brud;
  • Tilstedeværelse af restaureringer og proteser;
  • Tilstedeværelse af gastroøsofageal dysfunktion;
  • Patienter med alvorlig intern dental dæmpning;
  • Tilstedeværelse af periodontal sygdom;
  • Tilstedeværelse af dentineksponering i forreste og/eller bageste tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G1- Negativ kontrol
Gruppe uden desensibiliserende behandling. Forud for blegebehandling påføres en vandopløselig placebogel med ikke-aktivt middel på dentale vestibulære overflader. Efter blegebehandling vil LASER-spidsen blive placeret i to punkter (apikale og cervikale), uden lysemission (placebo).
Medicin: Tandblegning på kontoret
Gruppen vil modtage blegebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgelen blev udført, i alt 45 minutter i hver af de 3 sessioner, med et 7-dages interval.
Andre navne:
  • 35% hydrogenperoxid
Eksperimentel: G2- LASER (positiv kontrol)
Gruppe behandlet med placebo gel før blegning og med LLLT efter blegning på kontoret.
Medicin: Tandblegning på kontoret
Gruppen vil modtage blegebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgelen blev udført, i alt 45 minutter i hver af de 3 sessioner, med et 7-dages interval.
Andre navne:
  • 35% hydrogenperoxid
Medicin: Laserterapi på lavt niveau
Det vil blive brugt det infrarøde spektrum med en bølgelængde på 808 nm i sit aktive miljø AsGaAl, i to punkter: cervikal og apikale region af fortænderne, hjørnetænder og præmolarer.
Andre navne:
  • LLLT
Eksperimentel: G3- KNO3 (positiv kontrol)
Gruppebehandlet med desensibiliserende gel før blegning og efter blegning på kontoret, vil LASER-spidsen blive placeret i to punkter (apikale og cervikale), uden lysemission (placebo).
Medicin: Tandblegning på kontoret
Gruppen vil modtage blegebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgelen blev udført, i alt 45 minutter i hver af de 3 sessioner, med et 7-dages interval.
Andre navne:
  • 35% hydrogenperoxid
Medicin: 5% kaliumnitrat / 2% natriumfluorid gel
5 % kaliumnitrat / 2 % natriumfluoridgel vil blive påført i 10 minutter på den vestibulære overflade af alle forblegede tandelementer i henhold til producentens protokol.
Andre navne:
  • desensibiliserende terapi
Eksperimentel: G4- KNO3 + LASER
Gruppe behandlet med desensibiliserende gel før blegning og med LLLT efter blegning på kontoret.
Medicin: Tandblegning på kontoret
Gruppen vil modtage blegebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgelen blev udført, i alt 45 minutter i hver af de 3 sessioner, med et 7-dages interval.
Andre navne:
  • 35% hydrogenperoxid
Medicin: Laserterapi på lavt niveau
Det vil blive brugt det infrarøde spektrum med en bølgelængde på 808 nm i sit aktive miljø AsGaAl, i to punkter: cervikal og apikale region af fortænderne, hjørnetænder og præmolarer.
Andre navne:
  • LLLT
Medicin: 5% kaliumnitrat / 2% natriumfluorid gel
5 % kaliumnitrat / 2 % natriumfluoridgel vil blive påført i 10 minutter på den vestibulære overflade af alle forblegede tandelementer i henhold til producentens protokol.
Andre navne:
  • desensibiliserende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stimuleret smerteintensitet i forskellige vurderingstider (P15)
Tidsramme: 15 dage, med vurderinger på 1., 8. og 15. dag af behandlingen
Den stimulerede smerteintensitet blev selvrapporteret af patienterne med en modificeret visuel analog skala, fra 0 til 3, hvor 0 betyder "ingen smerte", 1 er "mild smerte", 2 er "moderat smerte" og 3 er "svær smerte" . For alle grupper vurderede patienterne den stimulerede smerteintensitet to gange pr. session: før og efter behandlingen på samme dag. I alt rapporterede hver patient således smerteintensiteten 6 gange, to gange på den første dag (1. session), to gange på den ottende dag (2. session) og to gange på den femtende dag (3. session).
15 dage, med vurderinger på 1., 8. og 15. dag af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-stimuleret smerteintensitetsmål, (P21)
Tidsramme: 21 dage
Selvrapporteret ikke-stimuleret smerteintensitet blev vurderet dagligt i 21 dage gennem selvopfattelsesspørgeskema, besvaret af patienterne fra den første tandblegning indtil en uge efter den sidste session. Evalueringen blev udført af hver patient i henhold til en modificeret visuel analog skala, som følger: 0 - ingen smerte, 1 mild smerte, 2 - moderat smerte og 3 - svær smerte
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPara-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: 60622416.1.0000.0018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Tandblegning på kontoret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner