Effet de l'application de laser et de nitrate de potassium sur le contrôle de la sensibilité des dents blanchies
13 février 2018 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effet de la luminothérapie à faible intensité associée au nitrate de potassium dans le contrôle de la sensibilité dentaire post-blanchiment : un essai contrôlé randomisé, en double aveugle, à bouche divisée
Étudier les effets des agents désensibilisants sur le processus de blanchiment dentaire, en testant l'hypothèse selon laquelle ils peuvent contrôler la sensibilité dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude clinique en double aveugle, randomisée et contrôlée, était d'évaluer l'efficacité du gel de nitrate de potassium/fluorure de sodium (KNO3/KF) associé à la LLLT (Low Level Light Therapy) sur des dents qui ont été exposées à 35% de peroxyde d'hydrogène pendant 3 semaines de traitement de blanchiment.
Méthodes : 50 volontaires ont été évalués via le modèle de la bouche divisée, où les hémiarcates ont été randomisés puis répartis dans l'un des groupes expérimentaux : G1 (témoin négatif) - groupe sans traitement désensibilisant, uniquement blanchi ; G2 (contrôle positif) - groupe traité avec LLLT + gel placebo ; G3- groupe traité par application laser placebo + gel 5% KNO3 / 2% KF ; et groupe G4- traité avec du gel LLLT + 5% KNO3 / 2% KF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Para
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Belem, Para, Brésil, 66055-280
- Brennda Lucy Freitas de Paula
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Absence de lésions carieuses actives ;
- N'a jamais subi de traitement de blanchiment ;
- Bonne hygiène bucco-dentaire;
- Ne pas présenter d'hypersensibilité ;
- Ne pas fumer;
- Ne pas être enceinte ;
- Présence d'au moins 28 dents dans la cavité buccale.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie parodontale ;
- Présence de fissures ou de fractures ;
- Présence de restaurations et de prothèses ;
- Présence d'un dysfonctionnement gastro-oesophagien ;
- Patients présentant une grave altération dentaire interne ;
- Présence d'une maladie parodontale ;
- Présence d'exposition de la dentine dans les dents antérieures et/ou postérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: G1- Contrôle négatif
Groupe sans traitement désensibilisant.
Avant la thérapie de blanchiment, un gel placebo soluble dans l'eau, avec un agent non actif, sera appliqué sur les surfaces vestibulaires dentaires.
Après la thérapie de blanchiment, la pointe LASER sera positionnée en deux points (apical et cervical), sans émission de lumière (placebo).
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Le groupe recevra un traitement de blanchiment en cabinet.
Trois applications de 15 minutes du gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % ont été réalisées, totalisant 45 minutes dans chacune des 3 séances, avec un intervalle de 7 jours.
Autres noms:
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Expérimental: G2- LASER (Contrôle positif)
Groupe traité avec un gel placebo avant le blanchiment et avec LLLT après le blanchiment en cabinet.
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Le groupe recevra un traitement de blanchiment en cabinet.
Trois applications de 15 minutes du gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % ont été réalisées, totalisant 45 minutes dans chacune des 3 séances, avec un intervalle de 7 jours.
Autres noms:
Il sera utilisé le spectre infrarouge avec une longueur d'onde de 808 nm dans son environnement actif AsGaAl, en deux points : région cervicale et apicale des incisives, canines et prémolaires.
Autres noms:
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Expérimental: G3- KNO3 (contrôle positif)
Groupe traité avec un gel désensibilisant avant blanchiment et après blanchiment en cabinet, la pointe LASER sera positionnée en deux points (apical et cervical), sans émission de lumière (placebo).
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Le groupe recevra un traitement de blanchiment en cabinet.
Trois applications de 15 minutes du gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % ont été réalisées, totalisant 45 minutes dans chacune des 3 séances, avec un intervalle de 7 jours.
Autres noms:
Un gel de nitrate de potassium à 5 % / fluorure de sodium à 2 % sera appliqué pendant 10 minutes sur la surface vestibulaire de tous les éléments dentaires pré-blanchis, selon le protocole du fabricant.
Autres noms:
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Expérimental: G4- KNO3 + LASER
Groupe traité avec un gel désensibilisant avant le blanchiment et avec LLLT après le blanchiment en cabinet.
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Le groupe recevra un traitement de blanchiment en cabinet.
Trois applications de 15 minutes du gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % ont été réalisées, totalisant 45 minutes dans chacune des 3 séances, avec un intervalle de 7 jours.
Autres noms:
Il sera utilisé le spectre infrarouge avec une longueur d'onde de 808 nm dans son environnement actif AsGaAl, en deux points : région cervicale et apicale des incisives, canines et prémolaires.
Autres noms:
Un gel de nitrate de potassium à 5 % / fluorure de sodium à 2 % sera appliqué pendant 10 minutes sur la surface vestibulaire de tous les éléments dentaires pré-blanchis, selon le protocole du fabricant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur stimulée à différents moments d'évaluation (P15)
Délai: 15 jours, avec des évaluations au 1er, 8ème et 15ème jour de traitement
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L'intensité de la douleur stimulée a été autodéclarée par les patients avec une échelle visuelle analogique modifiée, de 0 à 3, où 0 signifie "pas de douleur", 1 est "douleur légère", 2 est "douleur modérée" et 3 est "douleur sévère" .
Pour tous les groupes, les patients ont évalué l'intensité de la douleur stimulée deux fois par séance : avant et après le traitement dans la même journée.
Ainsi, au total chaque patient a rapporté l'intensité de la douleur 6 fois, deux fois le premier jour (1ère séance), deux fois le huitième jour (2ème séance) et deux fois le quinzième jour (3ème séance).
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15 jours, avec des évaluations au 1er, 8ème et 15ème jour de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'intensité de la douleur non stimulée, (P21)
Délai: 21 jours
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L'intensité de la douleur non stimulée autodéclarée a été évaluée quotidiennement, pendant 21 jours, au moyen d'un questionnaire d'auto-perception, auquel les patients ont répondu depuis la première séance de blanchiment des dents jusqu'à une semaine après la dernière séance.
L'évaluation a été effectuée par chaque patient, selon une échelle visuelle analogique modifiée, comme suit : 0- pas de douleur, 1 douleur légère, 2 - douleur modérée et 3 - douleur intense
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Première publication (Réel)
15 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Hypersensibilité
- Sensibilité de la dentine
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents protecteurs
- Agents cariostatiques
- Listerine
- Fluorures
- Le fluorure de sodium
- Peroxyde d'hydrogène
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPara-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: 60622416.1.0000.0018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .