레이저 및 질산칼륨 적용이 미백 치아의 민감도 조절에 미치는 영향
2018년 2월 13일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
미백 후 치아 민감도 조절에 있어 질산칼륨과 관련된 저수준 광 요법의 효과: 무작위, 이중 맹검, 분할 입, 대조 시험
탈감작제가 치아 미백 과정에 미치는 영향을 조사하여 치아 민감도를 조절할 수 있다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검, 무작위 및 대조 임상 연구의 목적은 LLLT(Low Level Light Therapy)와 관련된 질산칼륨/불화나트륨(KNO3/KF) 젤이 35% 과산화수소에 노출된 치아에 대한 효능을 평가하는 것이었습니다. 3주간의 탈색 치료.
방법: 50명의 지원자를 입 벌림 모델을 통해 평가했습니다. 여기에서 hemiarcates는 무작위로 분류되고 나중에 실험 그룹 중 하나에 할당되었습니다. G2(양성 대조군) - LLLT + 위약 겔로 처리된 그룹; 위약 레이저 적용 + 5% KNO3 / 2% KF 젤로 처리된 G3- 그룹; 및 LLLT + 5% KNO3 / 2% KF 젤로 처리된 G4- 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Para
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Belem, Para, 브라질, 66055-280
- Brennda Lucy Freitas de Paula
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동성 우식 병변의 부재;
- 미백 요법을 받은 적이 없습니다.
- 좋은 구강 위생;
- 과민증을 나타내지 마십시오.
- 담배를 피우지 마십시오.
- 임신하지 않음
- 구강 내 최소 28개의 치아 존재.
제외 기준:
- 치주질환의 존재;
- 균열 또는 균열의 존재;
- 수복물 및 보철물의 존재;
- 위식도 기능 장애의 존재;
- 심각한 내부 치아 디밍이 있는 환자;
- 치주질환의 존재;
- 전치부 및/또는 구치부에서 상아질 노출의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G1- 음성 대조군
탈감작 치료가 없는 그룹.
미백 요법 전에 비활성 약제가 포함된 수용성 위약 젤을 치아 전정 표면에 도포합니다.
미백 요법 후 레이저 팁은 빛을 방출하지 않고(플라시보) 두 지점(첨단 및 자궁경부)에 배치됩니다.
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그룹은 사무실 내 미백 치료를 받게 됩니다.
35% 과산화수소 겔을 15분 동안 3번 도포했으며, 7일 간격으로 3회 세션 각각 총 45분씩 적용했습니다.
다른 이름들:
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실험적: G2- LASER(포지티브 컨트롤)
미백 전 플라시보 젤로 치료한 그룹과 사무실 내 미백 후 LLLT로 치료한 그룹.
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그룹은 사무실 내 미백 치료를 받게 됩니다.
35% 과산화수소 겔을 15분 동안 3번 도포했으며, 7일 간격으로 3회 세션 각각 총 45분씩 적용했습니다.
다른 이름들:
활성 환경인 AsGaAl에서 파장 808nm의 적외선 스펙트럼을 앞니, 송곳니 및 소구치의 경부 및 정점 영역의 두 지점에서 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: G3- KNO3(포지티브 컨트롤)
미백 전과 사무실 내 미백 후 탈감작 젤로 치료한 그룹은 레이저 팁을 두 지점(첨단 및 자궁경부)에 발광 없이 배치합니다(플라시보).
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그룹은 사무실 내 미백 치료를 받게 됩니다.
35% 과산화수소 겔을 15분 동안 3번 도포했으며, 7일 간격으로 3회 세션 각각 총 45분씩 적용했습니다.
다른 이름들:
제조업체의 프로토콜에 따라 5% 질산칼륨/2% 플루오르화나트륨 겔을 사전 표백된 모든 치과 요소의 전정 표면에 10분 동안 도포합니다.
다른 이름들:
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실험적: G4- KNO3 + 레이저
미백 전에 탈감작 젤로 처리하고 사무실 내 표백 후 LLLT로 처리한 그룹.
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그룹은 사무실 내 미백 치료를 받게 됩니다.
35% 과산화수소 겔을 15분 동안 3번 도포했으며, 7일 간격으로 3회 세션 각각 총 45분씩 적용했습니다.
다른 이름들:
활성 환경인 AsGaAl에서 파장 808nm의 적외선 스펙트럼을 앞니, 송곳니 및 소구치의 경부 및 정점 영역의 두 지점에서 사용합니다.
다른 이름들:
제조업체의 프로토콜에 따라 5% 질산칼륨/2% 플루오르화나트륨 겔을 사전 표백된 모든 치과 요소의 전정 표면에 10분 동안 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 평가 시간에서 자극된 통증 강도의 변화(P15)
기간: 15일, 치료 1일차, 8일차, 15일차 평가
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자극된 통증 강도는 0에서 3까지 수정된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 자가 보고했으며, 여기서 0은 "통증 없음", 1은 "가벼운 통증", 2는 "중등도 통증", 3은 "심한 통증"을 의미합니다. .
모든 그룹에 대해 환자들은 자극된 통증 강도를 세션당 2회(같은 날 치료 전후) 평가했습니다.
따라서, 각 환자는 총 6회 통증 강도를 보고했는데, 첫째 날(1회)에 2회, 8일째(2회)에 2회, 15일째(3회)에 2회였다.
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15일, 치료 1일차, 8일차, 15일차 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무자극 통증 강도 측정, (P21)
기간: 21일
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자가 보고된 무자극 통증 강도는 21일 동안 매일 첫 번째 치아 미백 세션부터 마지막 세션 후 1주일까지 환자가 응답한 자기 인식 설문지를 통해 평가되었습니다.
평가는 다음과 같이 수정된 시각적 아날로그 척도에 따라 각 환자에 의해 수행되었습니다: 0-통증 없음, 1 경미한 통증, 2-중등도 통증 및 3-심한 통증
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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사무실 내 치아 미백에 대한 임상 시험
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University of Campinas, BrazilColgate Palmolive완전한