Laser- ja kaliumnitraattisovelluksen vaikutus valkaistujen hampaiden herkkyyden hallintaan
tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Kaliumnitraattiin liittyvän matalan tason valohoidon vaikutus valkaisun jälkeisen hampaiden herkkyyden hallintaan: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, jaettu suu, kontrolloitu koe
Tutkia herkkyyttä vähentävien aineiden vaikutuksia hampaiden valkaisuprosessiin testaamalla hypoteesia, että ne voivat hallita hampaiden herkkyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun ja kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida LLLT:hen (Low Level Light Therapy) liittyvän kaliumnitraatti/natriumfluoridi (KNO3 / KF) -geelin tehokkuutta hampaissa, jotka altistettiin 35 % vetyperoksidille 3 viikon valkaisuhoito.
Menetelmät: 50 vapaaehtoista arvioitiin suuhalkaistun mallin avulla, jossa hemiarkaatit satunnaistettiin ja jaettiin myöhemmin yhteen koeryhmistä: G1 (negatiivinen kontrolli) - ryhmä, jossa ei ollut herkkyyttä vähentävää hoitoa, vain valkaistu; G2 (positiivinen kontrolli) - LLLT:llä + lumegeelillä käsitelty ryhmä; G3- ryhmä, joka on käsitelty plasebolasersovelluksella + 5 % KNO3 / 2 % KF-geeli; ja G4-ryhmä käsitelty LLLT + 5 % KNO3 / 2 % KF geelillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Para
-
Belem, Para, Brasilia, 66055-280
- Brennda Lucy Freitas de Paula
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisten kariesvaurioiden puuttuminen;
- Ei koskaan käynyt valkaisuhoitoa;
- hyvä suuhygienia;
- Älä esitä yliherkkyyttä;
- Älä tupakoi;
- Ei ole raskaana;
- Vähintään 28 hampaan läsnäolo suuontelossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalisen sairauden esiintyminen;
- Halkeamien tai murtumien esiintyminen;
- täytteiden ja proteesien läsnäolo;
- Gastroesofageaalisen toimintahäiriön esiintyminen;
- Potilaat, joilla on vakava sisäinen hampaiden himmeneminen;
- Parodontaalisen sairauden esiintyminen;
- Dentiinaltistus etu- ja/tai takahampaissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G1- Negatiivinen kontrolli
Ryhmä ilman herkkyyttä vähentävää hoitoa.
Ennen valkaisuhoitoa hampaiden vestibulaarisille pinnoille levitetään vesiliukoista lumegeeliä, jossa ei ole aktiivista ainetta.
Valkaisuhoidon jälkeen LASER-kärki sijoitetaan kahteen pisteeseen (apikaalinen ja kohdunkaulan) ilman valosäteilyä (plasebo).
|
Ryhmä saa toimiston valkaisuhoidon.
Suoritettiin kolme 15-minuuttista 35-prosenttista vetyperoksidigeeliä, yhteensä 45 minuuttia kussakin kolmessa istunnossa, 7 päivän välein.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G2-LASER (positiivinen ohjaus)
Ryhmä hoidettiin lumegeelillä ennen valkaisua ja LLLT:llä toimistovalkaisun jälkeen.
|
Ryhmä saa toimiston valkaisuhoidon.
Suoritettiin kolme 15-minuuttista 35-prosenttista vetyperoksidigeeliä, yhteensä 45 minuuttia kussakin kolmessa istunnossa, 7 päivän välein.
Muut nimet:
Se käyttää infrapunaspektriä, jonka aallonpituus on 808 nm aktiivisessa ympäristössään AsGaAl, kahdessa kohdassa: etuhampaiden kaula- ja apikaalialueella, kulmahampaissa ja esihampaissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G3- KNO3 (positiivinen kontrolli)
Ryhmä, joka on käsitelty herkkyyttä vähentävällä geelillä ennen valkaisua ja toimistovalkaisun jälkeen, LASER-kärki sijoitetaan kahteen kohtaan (apikaalinen ja kohdunkaulan) ilman valosäteilyä (plasebo).
|
Ryhmä saa toimiston valkaisuhoidon.
Suoritettiin kolme 15-minuuttista 35-prosenttista vetyperoksidigeeliä, yhteensä 45 minuuttia kussakin kolmessa istunnossa, 7 päivän välein.
Muut nimet:
5 % kaliumnitraattia / 2 % natriumfluoridigeeliä levitetään 10 minuutin ajan kaikkien esivalkaistujen hammaselementtien vestibulaaripinnalle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G4- KNO3 + LASER
Ryhmä käsitelty herkkyyttä vähentävällä geelillä ennen valkaisua ja LLLT:llä toimistovalkaisun jälkeen.
|
Ryhmä saa toimiston valkaisuhoidon.
Suoritettiin kolme 15-minuuttista 35-prosenttista vetyperoksidigeeliä, yhteensä 45 minuuttia kussakin kolmessa istunnossa, 7 päivän välein.
Muut nimet:
Se käyttää infrapunaspektriä, jonka aallonpituus on 808 nm aktiivisessa ympäristössään AsGaAl, kahdessa kohdassa: etuhampaiden kaula- ja apikaalialueella, kulmahampaissa ja esihampaissa.
Muut nimet:
5 % kaliumnitraattia / 2 % natriumfluoridigeeliä levitetään 10 minuutin ajan kaikkien esivalkaistujen hammaselementtien vestibulaaripinnalle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stimuloidussa kivun voimakkuudessa eri arviointiaikoina (P15)
Aikaikkuna: 15 päivää, arvioinnit 1., 8. ja 15. hoitopäivänä
|
Potilaat ilmoittivat itse stimuloidun kivun voimakkuuden muunnetulla visuaalisella analogisella asteikolla 0-3, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua", 1 on "lievä kipu", 2 on "kohtalainen kipu" ja 3 on "kova kipu". .
Kaikissa ryhmissä potilaat arvioivat stimuloidun kivun voimakkuuden kaksi kertaa istunnon aikana: ennen ja jälkeen hoidon samana päivänä.
Näin ollen yhteensä jokainen potilas ilmoitti kivun voimakkuudesta 6 kertaa, kaksi kertaa ensimmäisenä päivänä (1. istunto), kaksi kertaa kahdeksantena päivänä (2. istunto) ja kaksi kertaa viidentenätoista päivänä (3. istunto).
|
15 päivää, arvioinnit 1., 8. ja 15. hoitopäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-stimuloitu kivun voimakkuuden mitta, (P21)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itse ilmoittamaa ei-stimuloitua kivun intensiteettiä arvioitiin päivittäin 21 päivän ajan itsehavaintokyselylomakkeella, johon potilaat vastasivat ensimmäisestä hampaiden valkaisukerrasta aina viikkoon viimeisen istunnon jälkeen.
Jokainen potilas suoritti arvioinnin muunnetun visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti seuraavasti: 0 - ei kipua, 1 lievä kipu, 2 - kohtalainen kipu ja 3 - vaikea kipu
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPara-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 60622416.1.0000.0018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden valkaisu toimistossa
-
New York UniversityValmis