Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av påføring av laser og kaliumnitrat på følsomhetskontrollen i bleke tenner

13. februar 2018 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekten av lysterapi på lavt nivå assosiert med kaliumnitrat i kontrollen av dental sensitivitet etter bleking: en randomisert, dobbeltblind, splittet munn, kontrollert prøveversjon

For å undersøke effekten av desensibiliserende midler på tannblekeprosessen, teste hypotesen om at de kan kontrollere dental følsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne dobbeltblinde, randomiserte og kontrollerte kliniske studien var å evaluere effekten av kaliumnitrat/natriumfluorid (KNO3/KF) gel assosiert med LLLT (Low Level Light Therapy) på tenner som ble utsatt for 35 % hydrogenperoksid under 3 uker med blekebehandling. Metoder: 50 frivillige ble evaluert gjennom split-mouth modellen, hvor hemiarcates ble randomisert og senere allokert i en av de eksperimentelle gruppene: G1 (negativ kontroll)- gruppe uten desensibiliserende behandling, kun bleket; G2 (positiv kontroll)-gruppe behandlet med LLLT + placebo gel; G3-gruppe behandlet med placebolaserpåføring + 5 % KNO3 / 2 % KF gel; og G4-gruppe behandlet med LLLT + 5 % KNO3 / 2 % KF gel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Para
      • Belem, Para, Brasil, 66055-280
        • Brennda Lucy Freitas de Paula

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fravær av aktive karieslesjoner;
  • Aldri gjennomgått blekebehandling;
  • God munnhygiene;
  • Ikke presenter overfølsomhet;
  • Ikke røyk;
  • Ikke å være gravid;
  • Tilstedeværelse av minst 28 tenner i munnhulen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av periodontal sykdom;
  • Tilstedeværelse av sprekker eller brudd;
  • Tilstedeværelse av restaureringer og proteser;
  • Tilstedeværelse av gastroøsofageal dysfunksjon;
  • Pasienter med alvorlig intern dental dimming;
  • Tilstedeværelse av periodontal sykdom;
  • Tilstedeværelse av dentineksponering i fremre og/eller bakre tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: G1- Negativ kontroll
Gruppe uten desensibiliserende behandling. Før blekebehandling påføres en vannløselig placebogel med ikke-aktivt middel på dentale vestibulære overflater. Etter blekebehandling vil LASER-spissen plasseres i to punkter (apikale og cervikale), uten lysutslipp (placebo).
Legemiddel: Tannbleking på kontoret
Gruppen vil få blekebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer av 35 % hydrogenperoksidgelen ble utført, totalt 45 minutter i hver av de 3 øktene, med et 7-dagers intervall.
Andre navn:
  • 35% hydrogenperoksid
Eksperimentell: G2- LASER (positiv kontroll)
Gruppe behandlet med placebo gel før bleking og med LLLT etter bleking på kontoret.
Legemiddel: Tannbleking på kontoret
Gruppen vil få blekebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer av 35 % hydrogenperoksidgelen ble utført, totalt 45 minutter i hver av de 3 øktene, med et 7-dagers intervall.
Andre navn:
  • 35% hydrogenperoksid
Legemiddel: Lavt nivå laserterapi
Den vil bli brukt i det infrarøde spekteret med en bølgelengde på 808 nm i det aktive miljøet AsGaAl, i to punkter: cervikal og apikale region av fortennene, hjørnetenner og premolarer.
Andre navn:
  • LLLT
Eksperimentell: G3- KNO3 (positiv kontroll)
Gruppebehandlet med desensibiliserende gel før bleking og etter bleking på kontoret, vil LASER-spissen plasseres i to punkter (apikale og cervikale), uten lysutslipp (placebo).
Legemiddel: Tannbleking på kontoret
Gruppen vil få blekebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer av 35 % hydrogenperoksidgelen ble utført, totalt 45 minutter i hver av de 3 øktene, med et 7-dagers intervall.
Andre navn:
  • 35% hydrogenperoksid
Legemiddel: 5% kaliumnitrat / 2% natriumfluorid gel
5 % kaliumnitrat / 2 % natriumfluoridgel vil påføres i 10 minutter på den vestibulære overflaten av alle forhåndsblekede tannelementer, i henhold til produsentens protokoll.
Andre navn:
  • desensibiliserende terapi
Eksperimentell: G4- KNO3 + LASER
Gruppe behandlet med desensibiliserende gel før bleking og med LLLT etter bleking på kontoret.
Legemiddel: Tannbleking på kontoret
Gruppen vil få blekebehandling på kontoret. Tre 15-minutters påføringer av 35 % hydrogenperoksidgelen ble utført, totalt 45 minutter i hver av de 3 øktene, med et 7-dagers intervall.
Andre navn:
  • 35% hydrogenperoksid
Legemiddel: Lavt nivå laserterapi
Den vil bli brukt i det infrarøde spekteret med en bølgelengde på 808 nm i det aktive miljøet AsGaAl, i to punkter: cervikal og apikale region av fortennene, hjørnetenner og premolarer.
Andre navn:
  • LLLT
Legemiddel: 5% kaliumnitrat / 2% natriumfluorid gel
5 % kaliumnitrat / 2 % natriumfluoridgel vil påføres i 10 minutter på den vestibulære overflaten av alle forhåndsblekede tannelementer, i henhold til produsentens protokoll.
Andre navn:
  • desensibiliserende terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stimulert smerteintensitet i ulike vurderingstider (P15)
Tidsramme: 15 dager, med vurderinger i 1., 8. og 15. dag av behandlingen
Den stimulerte smerteintensiteten ble selvrapportert av pasientene med en modifisert visuell analog skala, fra 0 til 3, der 0 betyr "ingen smerte", 1 er "mild smerte", 2 er "moderat smerte" og 3 er "alvorlig smerte" . For alle gruppene evaluerte pasientene den stimulerte smerteintensiteten to ganger per økt: før og etter behandlingen samme dag. Dermed rapporterte hver pasient totalt smerteintensiteten 6 ganger, to ganger den første dagen (1. økt), to ganger på den åttende dagen (2. økten) og to ganger på den femtende dagen (3. økten).
15 dager, med vurderinger i 1., 8. og 15. dag av behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-stimulert smerteintensitetsmål, (P21)
Tidsramme: 21 dager
Selvrapportert ikke-stimulert smerteintensitet ble vurdert daglig, i løpet av 21 dager, gjennom selvoppfatningsspørreskjema, besvart av pasientene fra den første tannblekingen til en uke etter den siste økten. Evalueringen ble utført av hver pasient, i henhold til en modifisert visuell analog skala, som følger: 0 - ingen smerte, 1 mild smerte, 2 - moderat smerte og 3 - alvorlig smerte
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFPara-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: 60622416.1.0000.0018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinfølsomhet

Kliniske studier på Tannbleking på kontoret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere