化学療法後の発熱性好中球減少症における重症感染症のリスクの区別
2018年2月13日 更新者：University Hospital, Lille
化学療法後の発熱性好中球減少症における重症感染症のリスクの区別：臨床決定ルールの多施設検証
再現性を評価し、化学療法後の発熱性好中球減少症の小児の多施設集団における臨床決定の新しいルールを事後的に検証する
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
化学療法後の発熱性好中球減少症を相談する血液内科またはがん患者
説明
包含基準:
- 1歳から18歳までの子供
- 血液学またはがんを患っている子供
- 化学療法後に発熱性好中球減少症を患った子供
- 社会保障のある子供
- 子供および/または親の反対はなく、不在の場合には、出席した親権者のみが、裁定のない未成年者の参加に単独で同意することができます。
除外基準:
- 腫瘍疾患の診断時の発熱性好中球減少症
- 緩和ケアを受けている子供
- 前年に造血幹細胞同種移植を受けた子供
- 自家移植直後の発熱性好中球減少症
- 入院前の抗生物質療法
- 初期治療は捜査機関以外で行われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液培養
時間枠：平均して5日～1ヶ月程度
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菌血症の有無
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平均して5日～1ヶ月程度
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通常は無菌の部位からの細菌培養陽性
時間枠：平均して5日から1か月程度
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細菌感染の有無
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平均して5日から1か月程度
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微生物培養
時間枠：平均して5日～1ヶ月程度
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播種のリスクが高い局所感染の有無は、通常は無菌の部位への微生物学的証拠の有無にかかわらず、局所領域または全身への蔓延の重大なリスクを伴う局所感染として定義されました。
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平均して5日～1ヶ月程度
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菌類の文化
時間枠：平均して5日～1ヶ月程度
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真菌感染症の有無は、EORTC の IFICG によって定義される、証明された、可能性の高い、または可能性のある真菌感染症を指します。
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平均して5日～1ヶ月程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François Dubos, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月13日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。