Distinction Risque d'infection grave dans la neutropénie fébrile après chimiothérapie
17 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
Distinction Risque d'infection sévère dans la neutropénie fébrile après chimiothérapie : une validation multicentrique de la règle de décision clinique
Évaluer la reproductibilité et valider a posteriori une nouvelle règle de décision clinique sur une population multicentrique d'enfants présentant une neutropénie fébrile post-chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient avec hématologie ou cancer qui consulte pour une neutropénie fébrile post-chimiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 1 à 18 ans
- Enfant atteint d'hématologie ou de cancer
- Enfant avec une neutropénie fébrile post-chimiothérapie
- Enfant avec la sécurité sociale
- Aucune opposition de l'enfant et/ou des parents, en cas d'absence, le titulaire de l'autorité parentale présent, ne peut consentir, seul, à la participation du mineur non émancipé.
Critère d'exclusion:
- Neutropénie fébrile au diagnostic de la maladie tumorale
- Enfant en soins palliatifs
- Enfant ayant eu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans l'année précédente
- Neutropénie fébrile immédiatement après l'autogreffe
- Antibiothérapie avant l'admission
- Soins initiaux dans un centre non investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Culture sanguine
Délai: En moyenne entre 5 jours et 1 mois
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Présence ou non de bactériémie
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En moyenne entre 5 jours et 1 mois
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Culture bactérienne positive à partir d'un site normalement stérile
Délai: en moyenne entre 5 jours et 1 mois
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Présence ou non d'infection bactérienne
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en moyenne entre 5 jours et 1 mois
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culture microbiologique
Délai: En moyenne entre 5 jours et 1 mois
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La présence ou non d'une infection focale à haut risque de dissémination a été définie comme toute infection locale avec ou sans documentation microbiologique dans un site normalement stérile, avec un risque important de propagation loco-régionale ou systémique
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En moyenne entre 5 jours et 1 mois
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Culture fongique
Délai: En moyenne entre 5 jours et 1 mois
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La présence ou non d'une infection fongique fait référence à une infection fongique avérée, probable ou possible telle que définie par l'IFICG ou l'EORTC
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En moyenne entre 5 jours et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Première publication (Réel)
15 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011_40
- 912180 (Autre identifiant: CNIL number)
- 12-272 (Autre identifiant: CCTIRS number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .