Skille Risiko for alvorlig infeksjon ved febril nøytropeni etter kjemoterapi
17. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Skille risiko for alvorlig infeksjon i febril nøytropeni etter kjemoterapi: en multisenter validering av klinisk beslutningsregel
Evaluer reproduserbarheten og valider a posteriori en ny regel for klinisk beslutning på en multisenterpopulasjon av barn med febril nøytropeni etter kjemoterapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med hematologi eller kreft som konsulterer for febril nøytropeni etter kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 til 18 år
- Barn med hematologi eller kreft
- Barn med febril nøytropeni etter kjemoterapi
- Barn med trygd
- Ingen motstand fra barnet og/eller foreldrene, i tilfelle fravær, innehaveren av foreldremyndighet til stede, kan samtykke, alene, til den uemansiperte mindreåriges deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Febril nøytropeni ved diagnose av tumorsykdom
- Barn med palliativ omsorg
- Barn som har hatt en hematopoetisk stamcelle-allo-graft i det foregående året
- Febril nøytropeni umiddelbart etter autotransplantasjon
- Antibioterapi før innleggelse
- Innledende behandling i et ikke-etterforskningssenter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkultur
Tidsramme: I gjennomsnitt mellom 5 dager og 1 måned
|
Tilstedeværelse eller ikke av bakteriemi
|
I gjennomsnitt mellom 5 dager og 1 måned
|
|
Positiv bakteriekultur fra et normalt sterilt sted
Tidsramme: i gjennomsnitt mellom 5 dager og 1 måned
|
Tilstedeværelse eller ikke av bakteriell infeksjon
|
i gjennomsnitt mellom 5 dager og 1 måned
|
|
mikrobiologisk kultur
Tidsramme: I gjennomsnitt mellom 5 dager og 1 måned
|
Tilstedeværelse eller ikke av fokal infeksjon med høy risiko for spredning ble definert som enhver lokal infeksjon med eller uten mikrobiologisk dokumentasjon til et normalt sterilt sted, med betydelig risiko for lokal-regional eller systemisk spredning
|
I gjennomsnitt mellom 5 dager og 1 måned
|
|
Soppkultur
Tidsramme: I gjennomsnitt mellom 5 dager og 1 måned
|
Tilstedeværelse eller ikke av soppinfeksjon refereres til en påvist, sannsynlig eller mulig soppinfeksjon som definert av IFICG ot EORTC
|
I gjennomsnitt mellom 5 dager og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011_40
- 912180 (Annen identifikator: CNIL number)
- 12-272 (Annen identifikator: CCTIRS number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .