Distinzione Rischio di infezione grave nella neutropenia febbrile dopo chemioterapia
17 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Distinzione del rischio di infezione grave nella neutropenia febbrile dopo chemioterapia: una convalida multicentrica della regola decisionale clinica
Valutare la riproducibilità e convalidare a posteriori una nuova regola di decisione clinica su una popolazione multicentrica di bambini con neutropenia febbrile post-chemioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con ematologia o cancro che consulta per neutropenia febbrile post-chemioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino da 1 a 18 anni
- Bambino con ematologia o cancro
- Bambino con neutropenia febbrile post-chemioterapia
- Bambino con la sicurezza sociale
- Nessuna opposizione del figlio e/o dei genitori, in caso di assenza, il titolare della potestà genitoriale presente, può acconsentire, da solo, alla partecipazione del minore non emancipato.
Criteri di esclusione:
- Neutropenia febbrile alla diagnosi di malattia tumorale
- Bambino con cure palliative
- Bambino che ha avuto un allotrapianto di cellule staminali ematopoietiche nell'anno precedente
- Neutropenia febbrile immediatamente dopo l'autotrapianto
- Antibioterapia prima del ricovero
- Cure iniziali in un centro non investigativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emocoltura
Lasso di tempo: In media tra 5 giorni e 1 mese
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Presenza o meno di batteriemia
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In media tra 5 giorni e 1 mese
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Coltura batterica positiva da un sito normalmente sterile
Lasso di tempo: in media tra 5 giorni e 1 mese
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Presenza o meno di infezione batterica
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in media tra 5 giorni e 1 mese
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coltura microbiologica
Lasso di tempo: In media tra 5 giorni e 1 mese
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La presenza o meno di infezione focale ad alto rischio di diffusione è stata definita come qualsiasi infezione locale con o senza documentazione microbiologica in un sito normalmente sterile, con rischio significativo di diffusione loco-regionale o sistemica
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In media tra 5 giorni e 1 mese
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Cultura fungina
Lasso di tempo: In media tra 5 giorni e 1 mese
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La presenza o meno di infezione fungina si riferisce a un'infezione fungina provata, probabile o possibile come definita dall'IFICG o dall'EORTC
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In media tra 5 giorni e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011_40
- 912180 (Altro identificatore: CNIL number)
- 12-272 (Altro identificatore: CCTIRS number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .