Rozróżnienie Ryzyko ciężkiego zakażenia w gorączki neutropenicznej po chemioterapii
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Rozróżnienie Ryzyko ciężkiego zakażenia w przebiegu gorączki neutropenicznej po chemioterapii: wieloośrodkowa walidacja zasady podejmowania decyzji klinicznych
Ocena odtwarzalności i walidacja a posteriori nowej reguły decyzji klinicznej w wieloośrodkowej populacji dzieci z gorączką neutropeniczną po chemioterapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z hematologią lub nowotworem, który konsultuje się z gorączką neutropeniczną po chemioterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku od 1 do 18 lat
- Dziecko z hematologią lub rakiem
- Dziecko z gorączką neutropeniczną po chemioterapii
- Dziecko z ubezpieczenia społecznego
- Żaden sprzeciw dziecka i/lub rodziców, w przypadku nieobecności osoby sprawującej władzę rodzicielską, nie może sam wyrazić zgody na udział małoletniego nieemancypowanego.
Kryteria wyłączenia:
- Gorączka neutropeniczna w rozpoznaniu choroby nowotworowej
- Dziecko objęte opieką paliatywną
- Dziecko, które w poprzednim roku otrzymało alloprzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
- Gorączka neutropeniczna natychmiast po autoprzeszczepie
- Antybioterapia przed przyjęciem
- Opieka wstępna w ośrodku niebędącym ośrodkiem badawczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kultura krwi
Ramy czasowe: Średnio od 5 dni do 1 miesiąca
|
Obecność lub brak bakteriemii
|
Średnio od 5 dni do 1 miesiąca
|
|
Dodatnia kultura bakteryjna z normalnie sterylnego miejsca
Ramy czasowe: średnio od 5 dni do 1 miesiąca
|
Obecność lub brak infekcji bakteryjnej
|
średnio od 5 dni do 1 miesiąca
|
|
kultura mikrobiologiczna
Ramy czasowe: Średnio od 5 dni do 1 miesiąca
|
Obecność lub brak zakażenia ogniskowego o wysokim ryzyku rozsiewu zdefiniowano jako każde miejscowe zakażenie, z dokumentacją mikrobiologiczną lub bez, w normalnie sterylnym miejscu, ze znacznym ryzykiem rozprzestrzeniania się lokoregionalnego lub ogólnoustrojowego
|
Średnio od 5 dni do 1 miesiąca
|
|
Kultura grzybów
Ramy czasowe: Średnio od 5 dni do 1 miesiąca
|
Obecność lub brak infekcji grzybiczej odnosi się do udowodnionej, prawdopodobnej lub możliwej infekcji grzybiczej, zgodnie z definicją IFICG lub EORTC
|
Średnio od 5 dni do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011_40
- 912180 (Inny identyfikator: CNIL number)
- 12-272 (Inny identyfikator: CCTIRS number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .