Rozlišení rizika těžké infekce u febrilní neutropenie po chemoterapii
17. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Rozlišení rizika těžké infekce u febrilní neutropenie po chemoterapii: pravidlo multicentrické validace klinického rozhodnutí
Vyhodnotit reprodukovatelnost a a posteriori ověřit nové pravidlo klinického rozhodování u multicentrické populace dětí s febrilní neutropenií po chemoterapii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s hematologií nebo rakovinou, který konzultuje febrilní neutropenii po chemoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 1 až 18 let
- Dítě s hematologií nebo rakovinou
- Dítě s febrilní neutropenií po chemoterapii
- Dítě se sociálním zabezpečením
- Žádný odpor dítěte a/nebo rodičů, v případě nepřítomnosti, přítomný nositel rodičovské pravomoci, nemůže sám souhlasit s účastí neemancipovaného nezletilého.
Kritéria vyloučení:
- Febrilní neutropenie při diagnóze nádorového onemocnění
- Dítě s paliativní péčí
- Dítě, které mělo v předchozím roce aloštěp hematopoetických kmenových buněk
- Febrilní neutropenie bezprostředně po autotransplantaci
- Antibioterapie před přijetím
- Počáteční péče v nevyšetřovacím centru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní kultura
Časové okno: V průměru mezi 5 dny a 1 měsícem
|
Přítomnost nebo nepřítomnost bakteriémie
|
V průměru mezi 5 dny a 1 měsícem
|
|
Pozitivní bakteriální kultura z normálně sterilního místa
Časové okno: v průměru mezi 5 dny a 1 měsícem
|
Přítomnost nebo nepřítomnost bakteriální infekce
|
v průměru mezi 5 dny a 1 měsícem
|
|
mikrobiologická kultura
Časové okno: V průměru mezi 5 dny a 1 měsícem
|
Přítomnost či nepřítomnost fokální infekce s vysokým rizikem šíření byla definována jako jakákoli lokální infekce s mikrobiologickou dokumentací nebo bez ní do normálně sterilního místa s významným rizikem lokoregionálního nebo systémového šíření
|
V průměru mezi 5 dny a 1 měsícem
|
|
Plísňová kultura
Časové okno: V průměru mezi 5 dny a 1 měsícem
|
Přítomnost či nepřítomnost plísňové infekce se odkazuje na prokázanou, pravděpodobnou nebo možnou plísňovou infekci, jak je definována IFICG v EORTC.
|
V průměru mezi 5 dny a 1 měsícem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011_40
- 912180 (Jiný identifikátor: CNIL number)
- 12-272 (Jiný identifikátor: CCTIRS number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .