化疗后发热性中性粒细胞减少重度感染的鉴别危险
2018年2月13日 更新者：University Hospital, Lille
化疗后发热性中性粒细胞减少症严重感染的区分风险：临床决策规则的多中心验证
评估可重复性并后验验证临床决策的新规则，该规则适用于化疗后发热性中性粒细胞减少症儿童的多中心人群
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
咨询化疗后发热性中性粒细胞减少症的血液学或癌症患者
描述
纳入标准：
- 1 至 18 岁的儿童
- 患有血液学或癌症的儿童
- 化疗后出现发热性中性粒细胞减少症的儿童
- 有社会保障的孩子
- 没有孩子和/或父母的反对，如果父母不在场，则在场的父母权力持有人可以单独同意未成年人的参与。
排除标准：
- 肿瘤疾病诊断中的发热性中性粒细胞减少症
- 接受姑息治疗的儿童
- 前一年进行过造血干细胞同种异体移植的儿童
- 自体移植后立即出现发热性中性粒细胞减少症
- 入院前抗生素治疗
- 在非调查中心进行初步护理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血培养
大体时间：平均 5 天到 1 个月
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有无菌血症
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平均 5 天到 1 个月
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通常无菌部位的阳性细菌培养
大体时间：平均 5 天到 1 个月
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有无细菌感染
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平均 5 天到 1 个月
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微生物培养
大体时间：平均 5 天到 1 个月
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存在或不存在具有高传播风险的局灶性感染被定义为任何局部感染，有或没有微生物学记录进入通常无菌的部位，具有局部区域或全身传播的显着风险
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平均 5 天到 1 个月
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真菌培养
大体时间：平均 5 天到 1 个月
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是否存在真菌感染是指 IFICG 或 EORTC 定义的已证实、可能或可能的真菌感染
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平均 5 天到 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Dubos, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月13日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.