Distinção do risco de infecção grave na neutropenia febril após quimioterapia
17 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Distinção do risco de infecção grave na neutropenia febril após quimioterapia: validação multicêntrica da regra de decisão clínica
Avaliar a reprodutibilidade e validar a posteriori uma nova regra de decisão clínica em uma população multicêntrica de crianças com neutropenia febril pós-quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com hematologia ou câncer que consulta por neutropenia febril pós-quimioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 1 a 18 anos
- Criança com hematologia ou câncer
- Criança com neutropenia febril pós-quimioterapia
- Criança com segurança social
- Nenhuma oposição da criança e/ou dos pais, em caso de ausência, o titular do poder paternal presente, pode consentir, por si só, a participação do menor não emancipado.
Critério de exclusão:
- Neutropenia febril no diagnóstico de doença tumoral
- Criança com cuidados paliativos
- Criança com aloenxerto de células-tronco hematopoiéticas no ano anterior
- Neutropenia febril imediatamente após o autotransplante
- Antibioterapia antes da internação
- Atendimento inicial em um centro não investigativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cultura de sangue
Prazo: Em média entre 5 dias e 1 mês
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Presença ou não de bacteremia
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Em média entre 5 dias e 1 mês
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Cultura bacteriana positiva de um local normalmente estéril
Prazo: em média entre 5 dias e 1 mês
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Presença ou não de infecção bacteriana
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em média entre 5 dias e 1 mês
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cultura microbiológica
Prazo: Em média entre 5 dias e 1 mês
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A presença ou não de infecção focal com alto risco de disseminação foi definida como qualquer infecção local com ou sem documentação microbiológica em um local normalmente estéril, com risco significativo de disseminação locorregional ou sistêmica
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Em média entre 5 dias e 1 mês
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Cultura fúngica
Prazo: Em média entre 5 dias e 1 mês
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A presença ou não de infecção fúngica é referida a uma infecção fúngica comprovada, provável ou possível, conforme definido pelo IFICG ou EORTC
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Em média entre 5 dias e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011_40
- 912180 (Outro identificador: CNIL number)
- 12-272 (Outro identificador: CCTIRS number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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