Отличительный риск тяжелой инфекции при фебрильной нейтропении после химиотерапии
17 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Отличительный риск тяжелой инфекции при фебрильной нейтропении после химиотерапии: многоцентровая валидация правила принятия клинического решения
Оценить воспроизводимость и апостериорно подтвердить новое правило клинического решения в многоцентровой популяции детей с постхимиотерапевтической фебрильной нейтропенией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с гематологией или раком, консультирующийся по поводу фебрильной нейтропении после химиотерапии
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте от 1 до 18 лет
- Ребенок с гематологией или раком
- Ребенок с фебрильной нейтропенией после химиотерапии
- Ребенок с социальным обеспечением
- Никакое возражение со стороны ребенка и/или родителей, в случае отсутствия присутствующего держателя родительских прав, не может дать согласие на участие неэмансипированного несовершеннолетнего в одиночку.
Критерий исключения:
- Фебрильная нейтропения при диагностике опухолевого заболевания
- Ребенок с паллиативной помощью
- Ребенок, перенесший аллотрансплантат гемопоэтических стволовых клеток в предыдущем году
- Фебрильная нейтропения сразу после аутотрансплантации
- Антибиотерапия до госпитализации
- Первичная помощь в неисследовательском центре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Культура крови
Временное ограничение: В среднем от 5 дней до 1 месяца
|
Наличие или отсутствие бактериемии
|
В среднем от 5 дней до 1 месяца
|
|
Положительная бактериальная культура из нормально стерильного места
Временное ограничение: в среднем от 5 дней до 1 месяца
|
Наличие или отсутствие бактериальной инфекции
|
в среднем от 5 дней до 1 месяца
|
|
микробиологическая культура
Временное ограничение: В среднем от 5 дней до 1 месяца
|
Наличие или отсутствие очаговой инфекции с высоким риском диссеминации определяли как любую локальную инфекцию с микробиологической документацией или без нее в обычно стерильном месте со значительным риском локально-регионарного или системного распространения.
|
В среднем от 5 дней до 1 месяца
|
|
Грибковая культура
Временное ограничение: В среднем от 5 дней до 1 месяца
|
Наличие или отсутствие грибковой инфекции относится к доказанной, вероятной или возможной грибковой инфекции согласно определению IFICG или EORTC.
|
В среднем от 5 дней до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011_40
- 912180 (Другой идентификатор: CNIL number)
- 12-272 (Другой идентификатор: CCTIRS number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .