Distinktion Risk för allvarlig infektion vid febril neutropeni efter kemoterapi
17 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Distinktion Risk för allvarlig infektion vid febril neutropeni efter kemoterapi: en multicentervalidering av kliniska beslutsregel
Utvärdera reproducerbarheten och validera a posteriori en ny regel för kliniska beslut på en multicenterpopulation av barn med febril neutropeni efter kemoterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med hematologi eller cancer som konsulterar för febril neutropeni efter kemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 1 till 18 år
- Barn med hematologi eller cancer
- Barn med febril neutropeni efter kemoterapi
- Barn med social trygghet
- Inget motstånd från barnet och/eller föräldrarna, vid frånvaro, innehavaren av föräldramyndigheten som är närvarande, kan ensam samtycka till den unemanciperade minderåriges deltagande.
Exklusions kriterier:
- Febril neutropeni vid diagnos av tumörsjukdom
- Barn med palliativ vård
- Barn som har genomgått en hematopoetisk stamcells-allotransplantation under det föregående året
- Febril neutropeni omedelbart efter autotransplantation
- Antibioterapi före inläggning
- Inledande vård i ett icke-utredande center.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blod kultur
Tidsram: I genomsnitt mellan 5 dagar och 1 månad
|
Närvaro eller inte av bakteriemi
|
I genomsnitt mellan 5 dagar och 1 månad
|
|
Positiv bakteriekultur från ett normalt sterilt ställe
Tidsram: i genomsnitt mellan 5 dagar och 1 månad
|
Närvaro eller ej av bakteriell infektion
|
i genomsnitt mellan 5 dagar och 1 månad
|
|
mikrobiologisk kultur
Tidsram: I genomsnitt mellan 5 dagar och 1 månad
|
Närvaro eller inte av fokal infektion med hög risk för spridning definierades som varje lokal infektion med eller utan mikrobiologisk dokumentation till ett normalt sterilt ställe, med betydande risk för lokal eller systemisk spridning
|
I genomsnitt mellan 5 dagar och 1 månad
|
|
Svampkultur
Tidsram: I genomsnitt mellan 5 dagar och 1 månad
|
Närvaro eller inte av svampinfektion hänvisas till en bevisad, trolig eller möjlig svampinfektion enligt definitionen av IFICG ot EORTC
|
I genomsnitt mellan 5 dagar och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2018
Första postat (Faktisk)
15 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011_40
- 912180 (Annan identifierare: CNIL number)
- 12-272 (Annan identifierare: CCTIRS number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .