Onderscheid Risico op ernstige infectie bij febriele neutropenie na chemotherapie
17 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Onderscheidingsrisico van ernstige infectie bij febriele neutropenie na chemotherapie: een multicenter validatie van klinische beslisregel
Evalueer de reproduceerbaarheid en valideer a posteriori een nieuwe regel voor klinische beslissingen bij een multicenterpopulatie van kinderen met febriele neutropenie na chemotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met hematologie of kanker die raadpleegt voor febriele neutropenie na chemotherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 1 tot 18 jaar
- Kind met hematologie of kanker
- Kind met febriele neutropenie na chemotherapie
- Kind met sociale zekerheid
- Geen enkel verzet van het kind en/of de ouders, in geval van afwezigheid, de aanwezige ouderlijke gezagsdrager, kan alleen instemmen met de deelname van de niet-ontvoogde minderjarige.
Uitsluitingscriteria:
- Febriele neutropenie bij diagnose van tumorziekte
- Kind met palliatieve zorg
- Kind dat in het voorgaande jaar een hematopoëtische stamceltransplantaat heeft gehad
- Febriele neutropenie onmiddellijk na autotransplantatie
- Antibiotherapie voorafgaand aan opname
- Eerste zorg in een niet-onderzoekscentrum.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedcultuur
Tijdsspanne: Gemiddeld tussen de 5 dagen en 1 maand
|
Aanwezigheid of niet van bacteriëmie
|
Gemiddeld tussen de 5 dagen en 1 maand
|
|
Positieve bacteriekweek van een normaal gesproken steriele locatie
Tijdsspanne: gemiddeld tussen 5 dagen en 1 maand
|
Aanwezigheid of niet van bacteriële infectie
|
gemiddeld tussen 5 dagen en 1 maand
|
|
microbiologische cultuur
Tijdsspanne: Gemiddeld tussen de 5 dagen en 1 maand
|
Het al dan niet aanwezig zijn van een focale infectie met een hoog verspreidingsrisico werd gedefinieerd als elke lokale infectie met of zonder microbiologische documentatie op een normaal gesproken steriele plek, met een aanzienlijk risico op locoregionale of systemische verspreiding.
|
Gemiddeld tussen de 5 dagen en 1 maand
|
|
Schimmelcultuur
Tijdsspanne: Gemiddeld tussen de 5 dagen en 1 maand
|
Aanwezigheid of niet van schimmelinfectie wordt verwezen naar een bewezen, waarschijnlijke of mogelijke schimmelinfectie zoals gedefinieerd door de IFICG of de EORTC
|
Gemiddeld tussen de 5 dagen en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011_40
- 912180 (Andere identificatie: CNIL number)
- 12-272 (Andere identificatie: CCTIRS number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .