Erottava vakavan infektion riski kuumeisessa neutropeniassa kemoterapian jälkeen
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Vakavan infektion riskin erotus kuumeisessa neutropeniassa kemoterapian jälkeen: kliinisen päätöksen monikeskussääntö
Arvioi uusittavuus ja validoi jälkikäteen uusi kliinisen päätöksen sääntö monikeskuspopulaatiossa lapsilla, joilla on kemoterapian jälkeinen kuumeinen neutropenia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on hematologia tai syöpä ja joka hakee neuvoa kuumeisen neutropenian vuoksi kemoterapian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 1-18-vuotias
- Lapsi, jolla on hematologia tai syöpä
- Lapsi, jolla on kuumeinen neutropenia kemoterapian jälkeen
- Lapsi sosiaaliturvalla
- Lapsen ja/tai vanhempien vastalause, poissaollessa läsnä oleva vanhempainvallan haltija ei voi yksin suostua vapautumattoman alaikäisen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuumeinen neutropenia kasvainsairauden diagnoosin yhteydessä
- Lapsi palliatiivisessa hoidossa
- Lapsi, jolle on tehty hematopoieettinen kantasolusiirrännäinen edellisenä vuonna
- Kuumeinen neutropenia välittömästi automaattisiirron jälkeen
- Antibioterapia ennen vastaanottoa
- Ensihoito ei-tutkintakeskuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriviljely
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivän ja 1 kuukauden välillä
|
Bakterimian esiintyminen tai ei
|
Keskimäärin 5 päivän ja 1 kuukauden välillä
|
|
Positiivinen bakteeriviljelmä normaalisti steriilistä paikasta
Aikaikkuna: keskimäärin 5 päivän ja 1 kuukauden välillä
|
Bakteeri-infektion esiintyminen tai ei
|
keskimäärin 5 päivän ja 1 kuukauden välillä
|
|
mikrobiologinen viljely
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivän ja 1 kuukauden välillä
|
Fokaalisen infektion esiintyminen tai ei, jolla on suuri leviämisriski, määriteltiin paikalliseksi infektioksi mikrobiologisen dokumentaation kanssa tai ilman sitä normaalisti steriiliin paikkaan, jossa on merkittävä paikallis-alueellisen tai systeemisen leviämisen riski
|
Keskimäärin 5 päivän ja 1 kuukauden välillä
|
|
Sienikulttuuri
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivän ja 1 kuukauden välillä
|
Sieni-infektion olemassaolo tai ei viittaa todistettuun, todennäköiseen tai mahdolliseen sieni-infektioon EORTC:n IFICG:n määrittelemällä tavalla.
|
Keskimäärin 5 päivän ja 1 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011_40
- 912180 (Muu tunniste: CNIL number)
- 12-272 (Muu tunniste: CCTIRS number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .