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화학 요법 후 열성 호중구 감소증에서 중증 감염의 구별 위험

2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Lille

화학 요법 후 열성 호중구 감소증에서 중증 감염의 구별 위험: 임상 결정 규칙의 다기관 검증

재현성을 평가하고 화학 요법 후 열성 호중구 감소증이 있는 어린이의 다기관 집단에 대한 임상 결정의 사후 새로운 규칙을 검증합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

화학 요법 후 열성 호중구 감소증으로 상담하는 혈액학 또는 암 환자

설명

포함 기준:

  • 1~18세 어린이
  • 혈액학 또는 암을 가진 아이
  • 화학 요법 후 열성 호중구 감소증이 있는 어린이
  • 사회 보장을 가진 아이
  • 미성년자 미성년자의 참여에 아동 및/또는 부모의 반대는 없으며, 부재 시 친권자 단독으로 동의할 수 없습니다.

제외 기준:

  • 종양 질환 진단시 열성 호중구 감소증
  • 완화 치료를 받는 아이
  • 전년도에 조혈모세포 동종이식을 받은 아동
  • 자동 이식 직후 열성 호중구 감소증
  • 입원 전 항생제 치료
  • 비조사 센터에서의 초기 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 배양
기간: 평균 5일~1개월
균혈증의 유무
평균 5일~1개월
일반적으로 무균 부위에서 얻은 양성 세균 배양
기간: 평균 5일~1개월
세균 감염 유무
평균 5일~1개월
미생물 배양
기간: 평균 5일~1개월
전파 위험이 높은 국소 감염의 존재 여부는 미생물학적 문서가 있거나 없는 정상적인 무균 부위에 국소 감염 또는 전신 확산의 상당한 위험이 있는 모든 국소 감염으로 정의되었습니다.
평균 5일~1개월
곰팡이 배양
기간: 평균 5일~1개월
진균 감염의 존재 여부는 IFICG 또는 EORTC에서 정의한 바와 같이 입증되었거나 가능성이 있거나 가능한 진균 감염을 의미합니다.
평균 5일~1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011_40
  • 912180 (기타 식별자: CNIL number)
  • 12-272 (기타 식별자: CCTIRS number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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