Skelnen risiko for alvorlig infektion i febril neutropeni efter kemoterapi
17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Skelnen risiko for alvorlig infektion i febril neutropeni efter kemoterapi: en multicenter validering af klinisk beslutningsregel
Evaluer reproducerbarheden og valider efterfølgende en ny regel for klinisk beslutning om en multicenterpopulation af børn med febril neutropeni efter kemoterapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med hæmatologi eller cancer, som konsulterer for febril neutropeni efter kemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn i alderen 1 til 18 år
- Barn med hæmatologi eller kræft
- Barn med febril neutropeni efter kemoterapi
- Barn med social sikring
- Ingen modstand fra barnet og/eller forældrene, i tilfælde af fravær, indehaveren af den tilstedeværende forældremyndighed, kan alene give samtykke til den uemanciperede mindreåriges deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Febril neutropeni ved diagnose af tumorsygdom
- Barn med palliativ pleje
- Barn, der har fået en hæmatopoietisk stamcelle-allotransplantation i det foregående år
- Febril neutropeni umiddelbart efter autotransplantation
- Antibioterapi før indlæggelse
- Indledende pleje i et ikke-efterforskningscenter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkultur
Tidsramme: I gennemsnit mellem 5 dage og 1 måned
|
Tilstedeværelse eller ej af bakteriemi
|
I gennemsnit mellem 5 dage og 1 måned
|
|
Positiv bakteriekultur fra et normalt sterilt sted
Tidsramme: i gennemsnit mellem 5 dage og 1 måned
|
Tilstedeværelse eller ej af bakteriel infektion
|
i gennemsnit mellem 5 dage og 1 måned
|
|
mikrobiologisk kultur
Tidsramme: I gennemsnit mellem 5 dage og 1 måned
|
Tilstedeværelse eller ej af fokal infektion med høj risiko for spredning blev defineret som enhver lokal infektion med eller uden mikrobiologisk dokumentation på et normalt sterilt sted med betydelig risiko for lokal-regional eller systemisk spredning
|
I gennemsnit mellem 5 dage og 1 måned
|
|
Svampekultur
Tidsramme: I gennemsnit mellem 5 dage og 1 måned
|
Tilstedeværelse eller ej af svampeinfektion henvises til en bevist, sandsynlig eller mulig svampeinfektion som defineret af IFICG ot EORTC
|
I gennemsnit mellem 5 dage og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Dubos, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011_40
- 912180 (Anden identifikator: CNIL number)
- 12-272 (Anden identifikator: CCTIRS number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .