高酸素血症および人工呼吸器関連肺炎 (SOH-VAP)
2022年7月4日 更新者：University Hospital, Lille
人工呼吸器関連肺炎の発生率に対する高酸素血症の影響
この前向きコホート単一施設観察研究の目的は、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の発生に対する高酸素血症の影響を判断することです。
- 高酸素血症で費やされた時間の割合を決定するために、SpO2 が継続的に記録されます。
- VAP患者は前向きに特定されます。
- 患者の特性と VAP の危険因子は、前向きに収集されます。
- 酸化ストレスは、研究患者で前向きに調査されます：グルタチオンペルオキシダーゼ（GPX）、血漿スーパーオキシドディスムターゼ（SOD）、総血漿抗酸化状態（SAT）、および尿中8-イソプロスタンは、ICU入院時、週に1回、およびVAP発生時に行われます.
VAP を使用している患者は、VAP を使用していない患者と比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
534
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- CHU de Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-侵襲的人工呼吸器（IV）を48時間以上必要とする集中治療室に入院した成人患者。
説明
包含基準:
- ICUに入院した成人患者
- 人工呼吸器の予想持続時間 > 48 時間
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 社会保険
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- インフォームドコンセントなし
- 高圧酸素治療
- 受刑者及び後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAPの発生
時間枠：ICU入室後28日
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ICU 入院時の高酸素血症 (PaO2 >120 mmHg)
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ICU入室後28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU 滞在中に高酸素血症で過ごした時間の割合
時間枠：ICU入室後28日
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高酸素血症は、末梢酸素飽和度 (SaO2) > 98% として定義されます。SaO2 は 30 秒ごとに測定され、高酸素血症で費やされた時間の割合が 1 日あたりに計算されます。
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ICU入室後28日
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ICU 入院時の高酸素血症と急性肺損傷 (ALI) の存在との関係
時間枠：ICU入室後28日
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ICU 入院時の高酸素血症の存在は、血液検査 (動脈 PaO2 > 120 mmHg) を使用して決定されます。
高酸素血症患者の割合は、アリの患者とALIのない患者の間で比較されます
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ICU入室後28日
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ICU 滞在中に高酸素血症で過ごした時間の割合、および急性肺損傷の存在
時間枠：ICU入室後28日
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ICU 滞在中に高酸素血症で費やされた時間の割合は、上記のように計算されます (結果 2)。
このパーセンテージは、ALI のある患者とない患者の間で比較されます。
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ICU入室後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月15日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月4日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。