Hyperoxémie et pneumonie sous ventilation assistée (SOH-VAP)
4 juillet 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille
Impact de l'hyperoxémie sur l'incidence de la pneumonie sous ventilation assistée
L'objectif de cette étude observationnelle monocentrique de cohorte prospective est de déterminer l'impact de l'hyperoxémie sur la survenue d'une pneumonie associée au ventilateur (PAVM).
- La SpO2 sera enregistrée en continu afin de déterminer le pourcentage de temps passé avec l'hyperoxémie.
- Les patients atteints de PAV seront identifiés de manière prospective.
- Les caractéristiques des patients et les facteurs de risque de PAV seront collectés de manière prospective.
- Le stress oxydant sera étudié de manière prospective chez les patients de l'étude : la glutathion peroxydase (GPX), la superoxyde dismutase plasmatique (SOD), le statut antioxydant plasmatique total (SAT) et les 8-isoprostanes urinaires seront évalués à l'admission aux soins intensifs, une fois par semaine, et à l'apparition de la VAP. .
Les patients avec PAV seront comparés à ceux sans PAV
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
534
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- CHU de Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes hospitalisés en unité de soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique (IV) invasive pendant plus de 48 heures.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis aux soins intensifs
- Durée prévue de la ventilation mécanique > 48h
- Consentement éclairé signé
- Assurance sociale
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Pas de consentement éclairé
- Traitement à l'oxygène hyperbare
- Détenus et patients sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence VAP
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
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hyperoxémie à l'admission en USI (PaO2 > 120 mmHg)
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28 jours après l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de temps passé avec une hyperoxémie pendant le séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
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l'hyperoxémie est définie comme une saturation périphérique en O2 (SaO2)> 98 %, la SaO2 sera mesurée toutes les 30 secondes et le pourcentage de temps passé avec l'hyperoxémie sera calculé par jour.
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28 jours après l'admission aux soins intensifs
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relation entre l'hyperoxémie à l'admission aux soins intensifs et la présence d'une lésion pulmonaire aiguë (ALI)
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
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la présence d'une hyperoxémie à l'admission en USI sera déterminée à l'aide de gaz sanguins (PaO2 artérielle > 120 mmHg).
Le pourcentage de patients atteints d'hyperoxémie sera comparé entre les patients avec Ali et ceux sans ALI
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28 jours après l'admission aux soins intensifs
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pourcentage de temps passé avec une hyperoxémie pendant le séjour aux soins intensifs et présence de lésions pulmonaires aiguës
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
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le pourcentage de temps passé avec l'hyperoxémie pendant le séjour en soins intensifs sera calculé comme mentionné ci-dessus (résultat 2).
Ce pourcentage sera comparé entre les patients avec ALI et ceux sans ALI
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28 jours après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Première publication (Réel)
15 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .