Hyperoxemi och Ventilator-associerad lunginflammation (SOH-VAP)
4 juli 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Effekten av hyperoxemi på förekomsten av Ventilator-associerad lunginflammation
Syftet med denna prospektiva kohort-observationsstudie med ett centrum är att fastställa effekten av hyperoxemi på förekomsten av ventilatorassocierad pneumoni (VAP).
- SpO2 kommer att registreras kontinuerligt för att bestämma procentandelen av tiden som spenderas med hyperoxemi.
- Patienter med VAP kommer att identifieras prospektivt.
- Patientegenskaper och riskfaktorer för VAP kommer att samlas in prospektivt.
- Oxidant stress kommer att undersökas prospektivt hos studiepatienter: glutationperoxidas (GPX), plasmatiskt superoxiddismutas (SOD), total plasmatisk antioxidantstatus (SAT) och 8-isoprostaner i urin kommer att utföras vid intensivvårdsinläggning, en gång i veckan och vid VAP-förekomst. .
Patienter med VAP kommer att jämföras med de utan VAP
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
534
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning som kräver invasiv mekanisk ventilation (IV) i mer än 48 timmar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inlagda på ICU
- Förväntad varaktighet för mekanisk ventilation > 48h
- Undertecknat informerat samtycke
- Socialförsäkring
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Inget informerat samtycke
- Hyperbar syrebehandling
- Fångar och patienter under förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAP-förekomst
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
hyperoxemi vid intensivvårdsinläggning (PaO2 >120 mmHg)
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av tiden som spenderas med hyperoxemi under intensivvårdsvistelse
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
hyperoxemi definieras som perifer O2-mättnad (SaO2)>98 %, SaO2 kommer att mätas var 30:e sekund, och den procentuella tiden som spenderas med hyperoxemi kommer att beräknas per dag.
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
|
samband mellan hyperoxemi vid intensivvårdsinläggning och förekomsten av akut lungskada (ALI)
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
förekomsten av hyperoxemi vid inläggning på intensivvårdsavdelning kommer att bestämmas med hjälp av blodblickar (arteriell PaO2>120 mmHg).
Andelen patienter med hyperoxemi kommer att jämföras mellan patienter med Ali och de utan ALI
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
|
procent av tiden som spenderas med hyperoxemi under intensivvårdsvistelse och förekomsten av akut lungskada
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Procentandelen av tiden som spenderas med hyperoxemi under intensivvårdsvistelse kommer att beräknas enligt ovan (utfall 2).
Denna procentandel kommer att jämföras mellan patienter med ALI och de utan ALI
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2018
Första postat (Faktisk)
15 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .