Iperossiemia e polmonite associata a ventilazione meccanica (SOH-VAP)
4 luglio 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille
Impatto dell'iperossiemia sull'incidenza della polmonite associata al ventilatore
Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico di coorte monocentrico è determinare l'impatto dell'iperossiemia sull'insorgenza di polmonite associata al ventilatore (VAP).
- La SpO2 verrà registrata continuamente per determinare la percentuale di tempo trascorso con iperossiemia.
- I pazienti con VAP saranno identificati in modo prospettico.
- Le caratteristiche dei pazienti ei fattori di rischio per la VAP saranno raccolti in modo prospettico.
- Lo stress ossidante sarà studiato prospetticamente nei pazienti dello studio: glutatione perossidasi (GPX), superossido dismutasi plasmatica (SOD), stato antiossidante plasmatico totale (SAT) e 8-isoprostani urinari saranno eseguiti all'ammissione in terapia intensiva, una volta alla settimana, e all'insorgenza di VAP .
I pazienti con VAP saranno confrontati con quelli senza VAP
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
534
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- CHU de LILLE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva che richiedono ventilazione meccanica invasiva (IV) per più di 48 ore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva
- Durata prevista della ventilazione meccanica > 48 ore
- Consenso informato firmato
- Assicurazione sociale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Nessun consenso informato
- Trattamento con ossigeno iperbarico
- Detenuti e pazienti sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di VAP
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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iperossiemia al ricovero in terapia intensiva (PaO2 >120 mmHg)
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28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di tempo trascorso con iperossiemia durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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l'iperossiemia è definita come saturazione periferica di O2 (SaO2)>98%, la SaO2 verrà misurata ogni 30 secondi e verrà calcolata la percentuale di tempo trascorso con iperossiemia al giorno.
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28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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relazione tra iperossiemia al ricovero in terapia intensiva e presenza di danno polmonare acuto (ALI)
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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la presenza di iperossiemia al momento del ricovero in terapia intensiva sarà determinata mediante esame del sangue (PaO2 arteriosa>120 mmHg).
La percentuale di pazienti con iperossiemia sarà confrontata tra i pazienti con Ali e quelli senza ALI
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28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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percentuale di tempo trascorso con iperossiemia durante la degenza in terapia intensiva e la presenza di danno polmonare acuto
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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la percentuale di tempo trascorso con iperossiemia durante la degenza in terapia intensiva sarà calcolata come sopra indicato (esito 2).
Questa percentuale verrà confrontata tra i pazienti con ALI e quelli senza ALI
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28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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