Hyperoksemia ja ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (SOH-VAP)
maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille
Hyperoksemian vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuteen
Tämän prospektiivisen kohortti-yksikeskuksen havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää hyperoksemian vaikutus ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintymiseen.
- SpO2:ta tallennetaan jatkuvasti hyperoksemiaan käytetyn ajan prosenttiosuuden määrittämiseksi.
- Potilaat, joilla on VAP, tunnistetaan.
- Potilaiden ominaisuudet ja VAP:n riskitekijät kerätään prospektiivisesti.
- Hapettumisstressiä tutkitaan prospektiivisesti tutkimuspotilailla: glutationiperoksidaasi (GPX), plasma superoksididismutaasi (SOD), plasman kokonaisantioksidanttistatus (SAT) ja virtsan 8-isoprostaanit mitataan teho-osastolle käynnin yhteydessä, kerran viikossa ja VAP:n esiintyessä. .
Potilaita, joilla on VAP, verrataan potilaisiin, joilla ei ole VAP:ia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
534
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- CHU De Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota (IV) yli 48 tuntia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat otetaan teho-osastolle
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto > 48h
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sosiaalivakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Ei tietoista suostumusta
- Ylipainehappikäsittely
- Vangit ja huoltajat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAP esiintyminen
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
hyperoksemia teho-osastolle (PaO2 >120 mmHg)
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus hyperoksemiasta teho-osaston aikana
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
hyperoksemia määritellään perifeeriseksi O2-saturaatioksi (SaO2) > 98%, SaO2 mitataan 30 sekunnin välein ja hyperoksemiaan käytetyn ajan prosenttiosuus lasketaan päivässä.
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
teho-osastolle otetun hyperoksemian ja akuutin keuhkovaurion (ALI) välinen suhde
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
hyperoksemian esiintyminen teho-osastolle tulon yhteydessä määritetään verikatseluilla (valtimo PaO2>120 mmHg).
Hyperoksemiaa sairastavien potilaiden prosenttiosuutta verrataan potilaiden, joilla on Ali, ja potilaiden, joilla ei ole ALI:tä, välillä
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
prosenttiosuus hyperoksemiasta teho-osastolla oleskelun aikana ja akuutin keuhkovaurion esiintyminen
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
prosenttiosuus hyperoksemiasta ICU-oleskelun aikana lasketaan edellä mainitulla tavalla (tulos 2).
Tätä prosenttiosuutta verrataan potilaiden, joilla on ALI, ja potilaiden, joilla ei ole ALI:tä, välillä
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .