Hiperoxémia és lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (SOH-VAP)
2022. július 4. frissítette: University Hospital, Lille
A hiperoxémia hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulására
Ennek a prospektív kohorsz egyközpontú megfigyeléses vizsgálatnak a célja a hyperoxemia hatásának meghatározása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) előfordulására.
- Az SpO2-t folyamatosan rögzítik, hogy meghatározzák a hiperoxémiával töltött idő százalékos arányát.
- A VAP-ban szenvedő betegeket prospektíven azonosítják.
- A betegek jellemzőit és a VAP kockázati tényezőit prospektívan össze kell gyűjteni.
- Az oxidáns stresszt prospektíven vizsgálják a vizsgálati betegekben: a glutation-peroxidázt (GPX), a plazma szuperoxid-diszmutázt (SOD), a teljes plazma antioxidáns státuszt (SAT) és a vizeletből származó 8-izoprosztánokat intenzív osztályra történő felvételkor, hetente egyszer és VAP előfordulásakor végezzük. .
A VAP-ban szenvedő betegeket összehasonlítják a VAP-val nem rendelkező betegekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
534
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHU de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Invazív gépi lélegeztetést (IV) igénylő intenzív osztályon 48 óránál hosszabb ideig kórházba került felnőtt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek az intenzív osztályra
- A gépi szellőztetés várható időtartama > 48h
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Társadalombiztosítás
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Nincs tájékozott beleegyezés
- Hiperbár oxigénkezelés
- Fogvatartottak és gondnokság alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAP előfordulása
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
hiperoxémia intenzív osztályon történő felvételkor (PaO2 >120 Hgmm)
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hiperoxémiával töltött idő százalékos aránya az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
hiperoxémiát a perifériás O2-telítettség (SaO2) >98%-ban határozzák meg, az SaO2-t 30 másodpercenként mérik, és a hiperoxémiával eltöltött idő százalékos arányát számítják ki naponta.
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
|
kapcsolat az intenzív osztályra kerülő hiperoxémia és az akut tüdőkárosodás (ALI) jelenléte között
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
a hyperoxemia jelenlétét az intenzív osztályon történő felvételkor vérvizsgálattal (artériás PaO2>120 Hgmm) határozzuk meg.
A hiperoxémiában szenvedő betegek százalékos arányát az Ali-ban szenvedő betegek és az ALI-nélküli betegek között kell összehasonlítani
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
|
az intenzív osztályon való tartózkodás alatt hiperoxémiával eltöltött idő százalékos aránya és az akut tüdősérülés jelenléte
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
a hiperoxémiával töltött idő százalékos arányát az intenzív osztályon való tartózkodás alatt a fent említett módon számítják ki (2. eredmény).
Ezt a százalékos arányt az ALI-ben szenvedő és az ALI-vel nem rendelkező betegek között kell összehasonlítani
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .