Hiperoksemia i zapalenie płuc związane z respiratorem (SOH-VAP)
4 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Wpływ hiperoksemii na częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Celem tego prospektywnego, kohortowego, jednoośrodkowego badania obserwacyjnego jest określenie wpływu hiperoksemii na występowanie respiratorowego zapalenia płuc (VAP).
- SpO2 będzie stale rejestrowane w celu określenia procentowego czasu spędzonego z hiperoksemią.
- Pacjenci z VAP będą identyfikowani prospektywnie.
- Charakterystyka pacjentów i czynniki ryzyka VAP zostaną zebrane prospektywnie.
- Stres oksydacyjny będzie badany prospektywnie u pacjentów uczestniczących w badaniu: peroksydaza glutationowa (GPX), osoczowa dysmutaza ponadtlenkowa (SOD), całkowity status antyoksydacyjny w osoczu (SAT) i 8-izoprostany w moczu będą wykonywane przy przyjęciu na OIOM, raz w tygodniu i przy wystąpieniu VAP .
Pacjenci z VAP zostaną porównani z pacjentami bez VAP
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
534
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- CHU de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IV) przez ponad 48 godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT
- Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej > 48h
- Podpisana świadoma zgoda
- Ubezpieczenie społeczne
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Brak świadomej zgody
- Leczenie tlenem hiperbarycznym
- Więźniowie i pacjenci pod kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie VAP
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
hiperoksemia przy przyjęciu na OIT (PaO2 >120 mmHg)
|
28 dni po przyjęciu na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek czasu spędzonego z hiperoksemią podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
hiperoksemia jest zdefiniowana jako obwodowe nasycenie O2 (SaO2)>98%, SaO2 będzie mierzone co 30 sekund, a procent czasu spędzonego z hiperoksemią będzie obliczany na dzień.
|
28 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
związek między hiperoksemią przy przyjęciu na OIT a obecnością ostrego uszkodzenia płuc (ALI)
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
obecność hiperoksemii przy przyjęciu na OIT zostanie stwierdzona za pomocą oględzin krwi (tętnicze PaO2>120 mmHg).
Odsetek pacjentów z hiperoksemią zostanie porównany między pacjentami z Ali i tymi bez ALI
|
28 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
odsetek czasu spędzonego z hiperoksemią podczas pobytu na OIT oraz obecność ostrego uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
odsetek czasu spędzonego z hiperoksemią podczas pobytu na OIT zostanie obliczony jak wspomniano powyżej (wynik 2).
Odsetek ten zostanie porównany między pacjentami z ALI a pacjentami bez ALI
|
28 dni po przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .