Гипероксемия и вентилятор-ассоциированная пневмония (SOH-VAP)
4 июля 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Влияние гипероксемии на заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией
Целью этого проспективного когортного одноцентрового обсервационного исследования является определение влияния гипероксемии на возникновение вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП).
- SpO2 будет непрерывно записываться, чтобы определить процент времени, проведенного с гипероксемией.
- Пациенты с ВАП будут выявлены проспективно.
- Характеристики пациентов и факторы риска ВАП будут собираться проспективно.
- Оксидантный стресс будет проспективно исследоваться у исследуемых пациентов: глутатионпероксидаза (GPX), плазматическая супероксиддисмутаза (SOD), общий плазматический антиоксидантный статус (SAT) и 8-изопростаны мочи будут проводиться при поступлении в отделение интенсивной терапии, один раз в неделю и при возникновении VAP. .
Пациентов с ВАП будут сравнивать с пациентами без ВАП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
534
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- CHU de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, нуждающиеся в инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) более 48 часов.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Ожидаемая продолжительность искусственной вентиляции легких > 48 часов
- Подписанное информированное согласие
- Социальное страхование
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Нет информированного согласия
- Гипербарическая оксигенация
- Заключенные и больные под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение ВАП
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
|
гипероксемия при поступлении в ОИТ (PaO2>120 мм рт.ст.)
|
28 дней после поступления в ОИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент времени, проведенного с гипероксемией во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
|
Гипероксемия определяется как периферическое насыщение O2 (SaO2)>98%, SaO2 будет измеряться каждые 30 секунд, а процент времени, проведенного с гипероксемией, будет рассчитываться в день.
|
28 дней после поступления в ОИТ
|
|
взаимосвязь между гипероксемией при поступлении в ОИТ и наличием острого повреждения легких (ОПЛ)
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
|
наличие гипероксемии при поступлении в ОРИТ будет определяться с помощью анализа крови (артериальное PaO2 > 120 мм рт. ст.).
Процент пациентов с гипероксемией будет сравниваться между пациентами с али и пациентами без али.
|
28 дней после поступления в ОИТ
|
|
процент времени, проведенного с гипероксемией во время пребывания в отделении интенсивной терапии, и наличие острого повреждения легких
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
|
процент времени, проведенного с гипероксемией во время пребывания в отделении интенсивной терапии, будет рассчитываться, как указано выше (результат 2).
Этот процент будет сравниваться между пациентами с ALI и пациентами без ALI.
|
28 дней после поступления в ОИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .