Hyperoxémie a pneumonie spojená s ventilátorem (SOH-VAP)
4. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Vliv hyperoxémie na výskyt pneumonie související s ventilátorem
Cílem této prospektivní kohortové jednocentrické observační studie je zjistit dopad hyperoxémie na výskyt ventilátorové pneumonie (VAP).
- SpO2 bude nepřetržitě zaznamenáván, aby bylo možné určit procento času stráveného hyperoxémií.
- Pacienti s VAP budou prospektivně identifikováni.
- Charakteristiky pacientů a rizikové faktory pro VAP budou prospektivně shromážděny.
- U studovaných pacientů bude prospektivně vyšetřován oxidační stres: glutathionperoxidáza (GPX), plazmatická superoxiddismutáza (SOD), celkový plazmatický antioxidační stav (SAT) a močové 8-isoprostany budou vyšetřeny při příjmu na JIP, jednou týdně a při výskytu VAP .
Pacienti s VAP budou porovnáni s pacienty bez VAP
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
534
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- CHU de LILLE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče vyžadující invazivní mechanickou ventilaci (IV) déle než 48 hodin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti přijati na JIP
- Předpokládaná doba trvání mechanické ventilace > 48h
- Podepsaný informovaný souhlas
- Sociální pojištění
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Žádný informovaný souhlas
- Léčba hyperbarickým kyslíkem
- Vězni a pacienti pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt VAP
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
|
hyperoxémie při příjmu na JIP (PaO2 >120 mmHg)
|
28 dní po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento času stráveného s hyperoxémií během pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
|
hyperoxémie je definována jako periferní saturace O2 (SaO2)>98 %, SaO2 se bude měřit každých 30 sekund a procento času stráveného s hyperoxémií se vypočítá za den.
|
28 dní po přijetí na JIP
|
|
vztah mezi hyperoxémií při příjmu na JIP a přítomností akutního poškození plic (ALI)
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
|
přítomnost hyperoxémie při příjmu na JIP bude stanovena pomocí krevních pohledů (arteriální PaO2>120 mmHg).
Procento pacientů s hyperoxémií bude porovnáno mezi pacienty s Ali a pacienty bez ALI
|
28 dní po přijetí na JIP
|
|
procento času stráveného s hyperoxémií během pobytu na JIP a přítomnost akutního poškození plic
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
|
procento času stráveného s hyperoxémií během pobytu na JIP bude vypočteno výše uvedeným způsobem (výsledek 2).
Toto procento bude porovnáno mezi pacienty s ALI a pacienty bez ALI
|
28 dní po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .