Hiperoxemia y neumonía asociada al ventilador (SOH-VAP)
4 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille
Impacto de la hiperoxemia en la incidencia de neumonía asociada al ventilador
El objetivo de este estudio observacional prospectivo de cohorte de un solo centro es determinar el impacto de la hiperoxemia en la aparición de neumonía asociada al ventilador (NAV).
- La SpO2 se registrará continuamente para determinar el porcentaje de tiempo pasado con hiperoxemia.
- Los pacientes con NAR serán identificados prospectivamente.
- Las características de los pacientes y los factores de riesgo de VAP se recopilarán prospectivamente.
- El estrés oxidativo se investigará prospectivamente en los pacientes del estudio: la glutatión peroxidasa (GPX), la superóxido dismutasa plasmática (SOD), el estado antioxidante plasmático total (SAT) y los 8-isoprostanos urinarios se realizarán al ingreso en la UCI, una vez por semana, y en caso de NAV. .
Los pacientes con VAP se compararán con aquellos sin VAP
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
534
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- CHU de Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos que requieren ventilación mecánica invasiva (IV) por más de 48 horas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en la UCI
- Duración esperada de ventilación mecánica > 48h
- Consentimiento informado firmado
- Seguro Social
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Sin consentimiento informado
- Tratamiento con oxígeno hiperbárico
- Prisioneros y pacientes bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de NAV
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
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hiperoxemia al ingreso en UCI (PaO2 >120 mmHg)
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28 días después del ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de tiempo pasado con hiperoxemia durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
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la hiperoxemia se define como una saturación de O2 periférico (SaO2)>98%, la SaO2 se medirá cada 30 segundos y se calculará el porcentaje de tiempo de hiperoxemia por día.
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28 días después del ingreso en la UCI
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relación entre la hiperoxemia al ingreso en la UCI y la presencia de lesión pulmonar aguda (LPA)
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
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la presencia de hiperoxemia al ingreso en UCI se determinará mediante miradas de sangre (PaO2 arterial > 120 mmHg).
Se comparará el porcentaje de pacientes con hiperoxemia entre pacientes con ALI y sin ALI
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28 días después del ingreso en la UCI
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porcentaje de tiempo pasado con hiperoxemia durante la estancia en la UCI, y la presencia de lesión pulmonar aguda
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
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el porcentaje de tiempo pasado con hiperoxemia durante la estancia en la UCI se calculará como se mencionó anteriormente (resultado 2).
Este porcentaje se comparará entre pacientes con ALI y sin ALI
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28 días después del ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .