Hyperoxemie en ventilator-geassocieerde pneumonie (SOH-VAP)
4 juli 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Impact van hyperoxemie op de incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie
Het doel van deze prospectieve cohort-observatiestudie in één centrum is het bepalen van de impact van hyperoxemie op het optreden van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP).
- SpO2 wordt continu geregistreerd om het percentage van de tijd met hyperoxemie te bepalen.
- Patiënten met VAP zullen prospectief worden geïdentificeerd.
- Patiëntkenmerken en risicofactoren voor VAP zullen prospectief worden verzameld.
- Oxidantstress zal prospectief worden onderzocht bij studiepatiënten: glutathionperoxidase (GPX), plasma-superoxyde-dismutase (SOD), totale plasma-antioxidantstatus (SAT) en urinaire 8-isoprostanen zullen worden uitgevoerd bij opname op de IC, eenmaal per week en bij VAP-voorval .
Patiënten met VAP worden vergeleken met patiënten zonder VAP
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
534
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHU de Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en langer dan 48 uur invasieve mechanische beademing (IV) nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten opgenomen op de IC
- Verwachte duur mechanische ventilatie > 48u
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Sociale verzekering
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geen geïnformeerde toestemming
- Hyperbare zuurstofbehandeling
- Gevangenen en patiënten onder voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAP optreden
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
hyperoxemie bij IC-opname (PaO2 >120 mmHg)
|
28 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage van de tijd doorgebracht met hyperoxemie tijdens verblijf op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
hyperoxemie wordt gedefinieerd als perifere O2-saturatie (SaO2)>98%, SaO2 wordt elke 30 seconden gemeten en het percentage van de tijd doorgebracht met hyperoxemie wordt per dag berekend.
|
28 dagen na opname op de IC
|
|
relatie tussen hyperoxemie bij opname op de IC en de aanwezigheid van acuut longletsel (ALI)
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
de aanwezigheid van hyperoxemie bij opname op de IC wordt bepaald met behulp van bloedprikken (arteriële PaO2>120 mmHg).
Het percentage patiënten met hyperoxemie zal worden vergeleken tussen patiënten met Ali en patiënten zonder ALI
|
28 dagen na opname op de IC
|
|
percentage van de tijd doorgebracht met hyperoxemie tijdens verblijf op de IC en de aanwezigheid van acuut longletsel
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
het percentage van de tijd doorgebracht met hyperoxemie tijdens verblijf op de IC wordt berekend zoals hierboven vermeld (uitkomst 2).
Dit percentage zal worden vergeleken tussen patiënten met ALI en patiënten zonder ALI
|
28 dagen na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten