Hiperoxemia e pneumonia associada à ventilação mecânica (SOH-VAP)
4 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille
Impacto da hiperoxemia na incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica
O objetivo deste estudo observacional de coorte prospectivo de centro único é determinar o impacto da hiperoxemia na ocorrência de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).
- SpO2 será continuamente registrado para determinar a porcentagem de tempo gasto com hiperoxemia.
- Os pacientes com PAV serão identificados prospectivamente.
- As características dos pacientes e os fatores de risco para PAV serão coletados prospectivamente.
- O estresse oxidativo será investigado prospectivamente nos pacientes do estudo: glutationa peroxidase (GPX), superóxido dismutase plasmática (SOD), estado antioxidante plasmático total (SAT) e 8-isoprostanos urinários serão avaliados na admissão na UTI, uma vez por semana e na ocorrência de PAV .
Pacientes com PAV serão comparados com aqueles sem PAV
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
534
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59037
- CHU de Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva com necessidade de ventilação mecânica invasiva (IV) por mais de 48 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados na UTI
- Duração esperada da ventilação mecânica > 48h
- Consentimento informado assinado
- Seguro Social
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Sem consentimento informado
- Tratamento com oxigênio hiperbárico
- Prisioneiros e pacientes sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de PAV
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
|
hiperoxemia na admissão na UTI (PaO2 >120 mmHg)
|
28 dias após admissão na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de tempo gasto com hiperoxemia durante a internação na UTI
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
|
a hiperoxemia é definida como saturação periférica de O2 (SaO2)>98%, a SaO2 será medida a cada 30 segundos e a porcentagem de tempo gasto com hiperoxemia será calculada por dia.
|
28 dias após admissão na UTI
|
|
relação entre hiperoxemia na admissão na UTI e a presença de lesão pulmonar aguda (LPA)
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
|
a presença de hiperoxemia na admissão na UTI será determinada por gazes de sangue (PaO2 arterial>120 mmHg).
A porcentagem de pacientes com hiperoxemia será comparada entre pacientes com Ali e aqueles sem ALI
|
28 dias após admissão na UTI
|
|
percentual de tempo gasto com hiperoxemia durante a internação na UTI e presença de lesão pulmonar aguda
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
|
a porcentagem de tempo gasto com hiperoxemia durante a internação na UTI será calculada conforme mencionado acima (resultado 2).
Essa porcentagem será comparada entre pacientes com ALI e aqueles sem ALI
|
28 dias após admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_73
- 2017-A01934-49 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .