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고산소혈증 및 인공호흡기 관련 폐렴 (SOH-VAP)

2022년 7월 4일 업데이트: University Hospital, Lille

산소호흡기 관련 폐렴 발생률에 대한 고산소혈증의 영향

이 전향적 코호트 단일 센터 관찰 연구의 목적은 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생에 대한 고산소혈증의 영향을 확인하는 것입니다.

  • SpO2는 고산소혈증에 걸린 시간의 백분율을 결정하기 위해 지속적으로 기록됩니다.
  • VAP 환자는 전향적으로 식별됩니다.
  • VAP에 대한 환자 특성 및 위험 요소는 전향적으로 수집됩니다.
  • 산화제 스트레스는 연구 환자에서 전향적으로 조사됩니다: GPX(glutathion peroxidase), SOD(plasmatic superoxyde dismutase), 총 혈장 항산화제 상태(SAT) 및 소변 8-이소프로스테인은 ICU 입원 시, 일주일에 한 번, VAP 발생 시 수행됩니다. .

VAP가 있는 환자는 VAP가 없는 환자와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

534

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59037
        • CHU De Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

48시간 이상 동안 침습적 기계 환기(IV)가 필요한 중환자실에 입원한 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • ICU에 입원한 성인 환자
  • 기계적 환기의 예상 시간 > 48시간
  • 서명된 동의서
  • 사회 보험

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 정보에 입각한 동의 없음
  • 고압 산소 치료
  • 수감자 및 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAP 발생
기간: ICU 입원 후 28일
ICU 입원 시 고산소혈증(PaO2 >120 mmHg)
ICU 입원 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입원 중 고산소혈증으로 보낸 시간의 비율
기간: ICU 입원 후 28일
고산소혈증은 말초 O2 포화도(SaO2)>98%로 정의되며, SaO2는 30초마다 측정되고 고산소혈증이 있는 시간의 비율은 하루에 계산됩니다.
ICU 입원 후 28일
ICU 입원 시 고산소혈증과 급성 폐 손상(ALI)의 존재 사이의 관계
기간: ICU 입원 후 28일
ICU 입원 시 고산소혈증의 존재는 혈액 응시(동맥 PaO2>120mmHg)를 사용하여 결정됩니다. 고산소혈증 환자의 비율은 알리가 있는 환자와 ALI가 없는 환자 간에 비교됩니다.
ICU 입원 후 28일
ICU 체류 중 고산소혈증으로 보낸 시간의 비율 및 급성 폐 손상의 존재
기간: ICU 입원 후 28일
ICU 입원 중 고산소혈증으로 보낸 시간의 백분율은 위에서 언급한 대로 계산됩니다(결과 2). 이 백분율은 ALI가 있는 환자와 ALI가 없는 환자 간에 비교됩니다.
ICU 입원 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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