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高氧血症和呼吸机相关性肺炎 (SOH-VAP)

2022年7月4日更新者：University Hospital, Lille

高氧血症对呼吸机相关肺炎发病率的影响

这项前瞻性队列单中心观察性研究的目的是确定高氧血症对呼吸机相关性肺炎 (VAP) 发生的影响。

将连续记录 SpO2 以确定高氧血症所花费时间的百分比。
将前瞻性地识别 VAP 患者。
将前瞻性地收集 VAP 的患者特征和危险因素。
将对研究患者的氧化应激进行前瞻性调查：谷胱甘肽过氧化物酶 (GPX)、血浆超氧化物歧化酶 (SOD)、总血浆抗氧化状态 (SAT) 和尿 8-异前列烷将在入住 ICU 时、每周一次和发生 VAP 时进行.

将有 VAP 的患者与没有 VAP 的患者进行比较

研究概览

地位

完全的

条件

机械通风

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

534

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lille、法国、59037
    - CHU de Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在重症监护室住院需要有创机械通气 (IV) 超过 48 小时的成年患者。

描述

纳入标准：

入住 ICU 的成年患者
预计机械通气时间 > 48h
签署知情同意书
社会保险

排除标准：

怀孕或哺乳
无知情同意
高压氧治疗
被监护的囚犯和病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
VAP发生大体时间：入住 ICU 后 28 天	入住 ICU 时出现高氧血症 (PaO2 >120 mmHg)	入住 ICU 后 28 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
ICU 住院期间高氧血症的时间百分比大体时间：入住 ICU 后 28 天	高氧血症定义为外周 O2 饱和度 (SaO2) > 98%，每 30 秒测量一次 SaO2，并计算每天发生高氧血症的时间百分比。	入住 ICU 后 28 天
入住 ICU 时高氧血症与急性肺损伤 (ALI) 之间的关系大体时间：入住 ICU 后 28 天	入住 ICU 时是否存在高氧血症将使用血液凝视（动脉 PaO2>120 mmHg）来确定。将比较 ALI 患者和非 ALI 患者高氧血症患者的百分比	入住 ICU 后 28 天
在 ICU 停留期间高氧血症的时间百分比，以及急性肺损伤的存在大体时间：入住 ICU 后 28 天	ICU 住院期间高氧血症时间的百分比将按上述方法计算（结果 2）。这个百分比将在患有 ALI 的患者和没有 ALI 的患者之间进行比较	入住 ICU 后 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月15日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月13日

首次发布 (实际的)

2018年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月4日

最后验证

2022年6月1日