Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperoxemia og Ventilator-associeret lungebetændelse (SOH-VAP)

4. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Lille

Indvirkning af hyperoxemia på forekomsten af ​​ventilator-associeret lungebetændelse

Formålet med denne prospektive kohorte-enkeltcenter-observationsundersøgelse er at bestemme virkningen af ​​hyperoxæmi på forekomsten af ​​respirator-associeret pneumoni (VAP).

  • SpO2 vil løbende blive registreret for at bestemme procentdelen af ​​tiden brugt med hyperoxæmi.
  • Patienter med VAP vil blive prospektivt identificeret.
  • Patientkarakteristika og risikofaktorer for VAP vil blive indsamlet prospektivt.
  • Oxidant stress vil blive undersøgt prospektivt hos undersøgelsespatienter: glutathionperoxidase (GPX), plasmatisk superoxiddismutase (SOD), total plasmatisk antioxidantstatus (SAT) og 8-isoprostaner i urinen vil blive udført ved ICU-indlæggelse, en gang om ugen og ved VAP-forekomst. .

Patienter med VAP vil blive sammenlignet med patienter uden VAP

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

534

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHU de LILLE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdeling med behov for invasiv mekanisk ventilation (IV) i mere end 48 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen
  • Forventet varighed af mekanisk ventilation > 48 timer
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Social forsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Intet informeret samtykke
  • Hyperbar iltbehandling
  • Fanger og patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAP-forekomst
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
hyperoxæmi ved ICU-indlæggelse (PaO2 >120 mmHg)
28 dage efter ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af tid brugt med hyperoxæmi under intensivophold
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
hyperoxæmi er defineret som perifer O2-mætning (SaO2)>98%, SaO2 vil blive målt hvert 30. sekund, og procentdelen af ​​tid brugt med hyperoxæmi vil blive beregnet pr. dag.
28 dage efter ICU-indlæggelse
sammenhæng mellem hyperoksæmi ved intensivafdelingsindlæggelse og tilstedeværelsen af ​​akut lungeskade (ALI)
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
tilstedeværelsen af ​​hyperoxæmi ved ICU-indlæggelse vil blive bestemt ved hjælp af blodblik (arteriel PaO2>120 mmHg). Procentdelen af ​​patienter med hyperoxæmi vil blive sammenlignet mellem patienter med Ali og dem uden ALI
28 dage efter ICU-indlæggelse
procentdel af tiden brugt med hyperoxæmi under intensivophold og tilstedeværelsen af ​​akut lungeskade
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
procentdelen af ​​tid brugt med hyperoxæmi under intensivophold vil blive beregnet som nævnt ovenfor (udfald 2). Denne procentdel vil blive sammenlignet mellem patienter med ALI og dem uden ALI
28 dage efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016_73
  • 2017-A01934-49 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner