Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperoksemi og respiratorassosiert lungebetennelse (SOH-VAP)

4. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille

Effekten av hyperoksemi på forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse

Målet med denne prospektive kohort-enkeltsenterobservasjonsstudien er å bestemme virkningen av hyperoksemi på forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP).

  • SpO2 vil bli registrert kontinuerlig for å bestemme prosentandelen av tiden brukt med hyperoksemi.
  • Pasienter med VAP vil bli prospektivt identifisert.
  • Pasientkarakteristikker og risikofaktorer for VAP vil bli samlet inn prospektivt.
  • Oksidatstress vil bli prospektivt undersøkt hos studiepasienter: glutationperoksidase (GPX), plasmatisk superoksiddismutase (SOD), total plasmatisk antioksidantstatus (SAT) og urin-8-isoprostaner vil bli utført ved innleggelse på intensivavdeling, en gang i uken og ved VAP-forekomst. .

Pasienter med VAP vil bli sammenlignet med de uten VAP

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

534

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHU De Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling med behov for invasiv mekanisk ventilasjon (IV) i mer enn 48 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen
  • Forventet varighet av mekanisk ventilasjon > 48 timer
  • Signert informert samtykke
  • Sosialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Ingen informert samtykke
  • Hyperbar oksygenbehandling
  • Innsatte og pasienter under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAP-forekomst
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
hyperoksemi ved innleggelse på intensivavdeling (PaO2 >120 mmHg)
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av tiden brukt med hyperoksemi under intensivopphold
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
hyperoksemi er definert som perifer O2-metning (SaO2)>98 %, SaO2 vil bli målt hvert 30. sekund, og prosentandelen av tiden brukt med hyperoksemi vil bli beregnet per dag.
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
sammenheng mellom hyperoksemi ved innleggelse på intensivavdeling og tilstedeværelse av akutt lungeskade (ALI)
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
tilstedeværelsen av hyperoksemi ved innleggelse på intensivavdelingen vil bli bestemt ved hjelp av blodblikk (arteriell PaO2>120 mmHg). Prosentandelen av pasienter med hyperoksemi vil bli sammenlignet mellom pasienter med Ali, og de uten ALI
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
prosentandel av tiden brukt med hyperoksemi under intensivopphold, og tilstedeværelsen av akutt lungeskade
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
prosentandelen av tiden brukt med hyperoksemi under intensivopphold vil bli beregnet som nevnt ovenfor (utfall 2). Denne prosentandelen vil bli sammenlignet mellom pasienter med ALI og de uten ALI
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016_73
  • 2017-A01934-49 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere