REHACOP プログラムによる年齢および障害に関連する認知障害を予防するための戦略としての包括的な認知修復
REHACOPプログラムによる高齢者の年齢および障害に関連する認知障害を予防するための戦略としての包括的な認知修復
この研究の目的は、非認知症の高齢者における包括的な認知修復プログラム (REHACOP) の有効性を分析し、認知および機能的スキルの改善を得ることでした。 これは、基礎、治療後、および 12 か月のフォローアップという 3 つの評価を行う縦断的ランダム化比較試験でした。
募集と入学は 2012 年 9 月から 2016 年 11 月の間に実施されました。 すべての参加者は、臨床面接と広範な神経心理学的バッテリーを受けました。 患者は、実験群と対照群に無作為に割り付けられました。 グループは、経験豊富なセラピストが運営する最大 8 人の参加者によって形成されました。 実験グループは、3 か月間、週 3 回、セッションあたり 60 分間の認知療法を受けました。 対照グループは、実験グループと同じ頻度で、職業グループ活動 (新聞を読む、絵を描く、歌う、または手芸をする) で構成されていました。 治療後の評価は、介入が完了してから最初の 1 週間以内に実施されました。 最後に、神経心理学的評価を伴う12か月の縦断的フォローアップが行われます。
目的: 高齢者の認知、臨床症状、機能障害を改善するための包括的な認知トレーニング プログラム (REHACOP) の有効性を調べること。
調査の概要
詳細な説明
- 神経心理学的評価
Premorbid IQ は、次のテストによってテストされました。
- アクセントリーディングテスト(TAP)。 このテストでは、アクセントを考慮して読む必要があるアクセントのない 30 語を使用して、スペイン語話者の病前 IQ を推定します。 最高得点は 30 点で、得点が高いほど成績が良いことを示します。
- 読者評価プロセス (PROLEC) (疑似単語の読み上げ)。 読書能力とそれに介入するプロセスを評価します。 これは、できるだけ早く正しく読み取る必要がある 40 個の擬似ワードで構成されています。 スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
- 認知予備力アンケート (CRQ)。 このアンケートは、認知予備能を測定する 15 項目で構成されており、教育/文化、労働活動、余暇と趣味、身体活動、社会活動に関する質問が含まれています。 最大スコアが 26 点で、スコアが高いほど認知予備力が高いことを示します。
認知状態は、次のテストによってテストされました。
- Mini Mental State Examination (MMSE) では、認知状態を 5 つのカテゴリ (向き、登録、注意と計算、記憶と言語) で判定します。 最高得点は 30 点で、得点が高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA)* は、9 つのカテゴリー (視覚空間、実行機能、命名、記憶、注意、言語、抽象化、遅延想起および方向付け) で認知状態を判定します。 最高得点は 30 点で、得点が高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
神経認知状態は、次のテストによってテストされました。
- 注意の簡単なテスト (BTA) は、数字と文字の 2 つの並列形式で構成され、ランダムな数字と文字の同じ 10 のシーケンスが、1 秒あたり 1 つの刺激の割合で聴覚的に提示されました。 最高点は 20 点、パラレル フォームごとに 10 点です。 スコアが高いほど、注意のパフォーマンスが高いことを示します。
- 桁スパン テスト (WAIS-III)。 Forward Digits は、同じ順序で繰り返す必要がある 16 個の一連の数字で構成されています。 最大スコアは 16 ポイントで、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。 Backward Digits には、14 の一連の数字が含まれており、逆方向に繰り返す必要があります。 最大スコアは 14 ポイントで、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。 これらのサブテストは、注意力と作業記憶を測定するために使用されました。
- Calibrate Ideational Fluency Assessment (CIFA) は、文字「p」で始まる言葉の流暢さを 3 分で測定し、動物とスーパーマーケットのカテゴリを 1 分で測定します。 単語数が多いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
- Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R) は、単語のリストを 3 回まで読む、言語記憶、学習、および長期記憶のパフォーマンスを測定します (並列バージョン 2 および 4 は、基礎および治療後の評価に対応します)。 . 学習の最大スコアは 36 点、長期記憶の最大スコアは 12 点で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
- Brief Visual Memory Test Revised (BVMT-R) は、視覚記憶、学習、および長期記憶 (バージョン 1) のパフォーマンスを測定します。 6 つの幾何学図形が 3 回表示されます。 学習の最大スコアは 36 点、長期記憶の最大スコアは 12 点で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
- Taylor Complex Figure Test (TCF)* には 2 つの条件 (自由な描画とコピー) が含まれます。 合計スコアは各条件で 0 ~ 36 ポイントの範囲で、スコアが高いほど視覚構築能力と視覚記憶のパフォーマンスが優れていることを示します。
- 時計描画テスト (CDT) は、認知障害と認知症のスクリーニング、および空間機能障害と無視の尺度として使用されます。 このテストには、2 つの条件 (自由な描画とコピー) が含まれています。 各パーツの合計点は 0 ~ 10 点で、点数が高いほど成績が良いことを示します。
- Visual Object and Space Perception Battery (VOSP) は複雑なバッテリーです。 考慮されたのは、不完全な文字と立方体分析の 2 つのサブテストのみです。 スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを示します。
- トレイルメイキングテスト(TMT-A、TMT-B)。 Trail Making Test-A は 25 個の数字で構成され、可能な限り短い時間 (つまり、1-2-3…) で最小から最大まで並べる必要があります。Trail Making Test-B は、13 個の数字と 12 個の数字を交互に並べます。昇順の文字。 時間が短いほど、処理速度と実行機能のパフォーマンスが優れていることを示します。
- Salthouse Perceptual Comparison Test (SPCT) には、比較して異なるか等しいかをマークする必要がある 2 つの文字列が含まれます。 最大スコアは 64 点で、スコアが高いほど処理速度が向上します。
- Stroop Test は、単語の読み方、単語の色、干渉のスコアの 3 つのサブテストで構成されています。 受験者は、与えられた時間内に最も多くの単語または色を述べなければなりません。 ポイントが高いほど、実行機能のパフォーマンスが高いことを示します。
- Modified Wisconsin Card Sorting Test (M-WCST)* は、48 枚のカードの分類で構成されています。 実行機能や精神的柔軟性の評価に使用されます。 テストのパフォーマンスは、正しく完了したカテゴリ、永続的なエラー、および合計エラーによって異なります。
神経認知複合スコアを作成するために、すべての生のスコアが z スコアに変換されました。 神経認知複合スコアは、プロトコルに含まれる次のテストとサブテストに基づいていました。つまり、BTA 合計スコア、WAIS-III の前方桁の合計スコアと後方桁の合計スコア、で始まる単語の合計数です。 CIFAの3分間の文字「p」と1分間の動物とスーパーマーケットのカテゴリの単語の総数、HVLT-Rの学習の合計スコアと長期想起の合計スコア、学習の合計スコアとの合計スコアBVMT-R の長期想起、CDT の自由描画の合計点、VOSP の文字の合計点とキューブ分析の合計点、TMT-A の時間、SPCT の合計点、および合計ストループ テストの単語色トライアルのスコア。
すべての生のスコアは z スコアに変換されました。 TMT-Aスコアは、スコアが高いほど認知能力が優れていることを示すように調整されました。 Z スコアは、上記のテストとサブテストの平均を使用して複合スコアにプールされました。
- MOCA*、TCF*、および M-WCST* テストは、試験開始後にプロトコールに追加されました。 神経認知複合スコアの計算には、TCF と M-WCST は含まれませんでした。
臨床的変数、機能的変数、および主観的な苦情は、次のテストによって測定されました。 臨床的解釈を容易にするために生のスコアが使用されました。
- Geriatric Depression Scale (GDS-15) には 15 項目が含まれています。 スコアが高いほど、うつ病の程度が高いことを示します (範囲は 0 ~ 15 ポイント)。
- Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) には、10 の神経精神領域 (妄想、幻覚、興奮/攻撃性、抑うつ/不快感、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性、および異常な運動行動) が含まれており、範囲内の重症度と頻度の観点から評価されています。 0 ~ 120 ポイント。 スコアが高いほど、神経精神医学的行動が大きいことを示します。
- Lille Apathy Rating Scale (LARS) は 33 項目で構成され、9 つのサブスケール (毎日の生産性、興味、率先力、目新しさの追求/動機、感情的反応、懸念、社会生活、自己認識) に細分されます。 これらのサブスケールは、-36 ~ 36 ポイントの範囲で合計スコアに加算されます。 スコアが低いほど、無関心度が高いことを示します。
- 多次元疲労インベントリー (MFI) は、5 つのサブスケール (総合指数、肉体的疲労、精神的疲労、やる気の欠如、活動の欠如) に分割された 20 項目で構成されています。 スコアが高いほど、疲労が大きいことを示します (範囲は 0 ~ 140 ポイント)。
- ライフ スケールに対する満足度 (SWLS)。 このスケールは 5 つの項目で構成されています。 スコアが高いほど、ライブの満足度が高いことを示します (範囲は 0 ~ 35 ポイント)。
主観的な不平は、患者と介護者の認知的および機能的不平に関する主観的アンケートによって評価されました。 これらのアンケートは、各項目 40 項目で構成されています。 スコアが高いほど、主観的な苦情が多いことを示します (範囲は 0 ~ 120 ポイント)。
- 介入の説明
REHACOP は、認知領域と 3 つの難易度レベルで構成された包括的な認知修復プログラムです。 理論的には、認知リハビリテーション (回復、補償、最適化) の戦略に基づいています。 REHACOP は主に、最も単純な認知領域から始まり、最も複雑な領域と日常生活における能力の一般化を支援するトップダウン戦略で終わるような方法で、ボトムアップのアプローチを使用します。 300 以上の紙と鉛筆のタスクが含まれており、認知の 4 つのモジュール (注意と集中、学習と記憶、言語と実行機能)、機能の 3 つのモジュール (社会的認知、社会的スキル、日常生活の活動) で階層的に構成されています。心理教育のモジュール。 この研究では、高齢者向けに修正版の REHACOP を使用しました。 REHACOP グループは、1 セッションあたり 60 分の認知修復セッションを 3 か月間週 3 回受けました。 修復セッションは実際の老人ホームで行われました。 グループは最大8人の参加者で構成されていました。 特に、REHACOP グループのリハビリテーションは、次の 39 のセッションで構成されていました。学習と記憶のユニット (言語と視覚の記憶と学習戦略) 3 週間;言語 (言語の流暢さ、構文、文法、語彙、理解力) 3 週間。執行機能(目的の計画と達成、口頭での推論、分類、概念化)と処理速度は、セッション中に横方向に訓練されました。 この研究では、残りのモジュール (社会的認知、社会的スキル、日常生活活動、心理教育) は適用されませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bizcay
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Bilbao、Bizcay、スペイン、48007
- University of Deusto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 55歳以上
- インフォームドコンセントへの署名
- 日常生活活動における自立
除外基準:
- 神経学的または精神医学的状態の病歴、Neuropsychiatric Inventory Cummings > 4
- 文盲
- ミニ精神状態検査 < 20
- 厳しい身体的制約。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知修復プログラム (REHACOP)
認知リハビリテーション プログラム (REHACOP) は、個人とグループの両方の介入を可能にする 5 か月の介入です。
この研究の目的のために、注意、言語、記憶、処理速度、執行機能などのいくつかの領域への介入を 3 か月間、週 3 回、セッションあたり 60 分で実施しました。
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REHACOP グループは、認知修復セッションを週 3 回、3 か月間、セッションあたり 60 分間受けました。
リハビリテーションは 39 のセッションで構成されており、注意と集中の単位 (持続的、選択的、交互的、および分割的注意) 4 週間。学習と記憶のユニット (言語と視覚の記憶と学習戦略) 3 週間;言語 (言語の流暢さ、構文、文法、語彙、理解力) 3 週間。執行機能(目的の計画と達成、口頭での推論、分類、概念化)。
さらに、処理速度はすべてのセッションで横断的にトレーニングされました。
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アクティブコンパレータ:作業療法
対照群は、職業群活動(記憶課題、新聞を読む、絵を描く、歌う、手芸をする)を行った。
これらの活動はグループ形式で行われ、実験グループでの REHACOP の実施と同じ頻度で行われました。
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対照グループは、実験グループと同じ頻度と形式で職業グループ活動 (新聞を読む、絵を描く、歌う、または手芸をする) を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療後への変更、および認知修復を受けた後の 1 つの最終的な神経認知複合スコアのフォローアップ。
時間枠:3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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神経認知複合スコアは、次のテストに基づいた 1 つの z スコアです: BTA 合計スコア、WAIS-III の前方桁と後方桁の合計スコア、文字「p」で始まる 3 分間の単語の合計数CIFA の 1 分間の動物とスーパー マーケットのカテゴリの単語の総数、HVLT-R の学習の合計スコアと長期想起の合計スコア、BVMT-R の学習の合計スコアと長期想起の合計スコア、CDTの自由絵の合計点、VOSPの文字の合計点と立方体分析の合計点、TMT-Aの時間、SPCTの合計点、単語色の試行の合計点ストループ テスト。
すべての生のスコアは z スコアに変換されました。
TMT-A スコアは、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示すように調整されました。
Z スコアは、上記の主要な測定値の平均を使用して 1 つの複合スコアにプールされました。
この複合スコアのスコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示しています。
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3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインスコアから治療後への変化と老年うつ病尺度(GDS)のフォローアップ
時間枠:3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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Geriatric Depression Scale (GDS-15) には 15 項目が含まれています。
スコアが高いほど、うつ病の程度が高いことを示します (範囲は 0 ~ 15 ポイント)。
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3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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ベースラインスコアから治療後および神経精神医学インベントリ質問票(NPI-Q)のフォローアップへの変更
時間枠:3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) には、範囲内の重症度と頻度に関して評価された 10 の神経精神医学 (妄想、幻覚、興奮/攻撃性、抑うつ/不快感、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性、および異常な運動行動) のドメインが含まれます。 0 ~ 120 ポイント。
スコアが高いほど、神経精神医学的行動が大きいことを示します。
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3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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ベースラインスコアから治療後への変化とリールアパシー評価尺度(LARS)のフォローアップ
時間枠:3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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Lille Apathy Rating Scale (LARS) は 33 項目で構成され、9 つのサブスケール (毎日の生産性、興味、率先力、目新しさの追求/動機、感情的反応、懸念、社会生活、自己認識) に細分されます。
これらのサブスケールは、-36 ~ 36 ポイントの範囲で合計スコアに加算されます。
スコアが低いほど、無関心度が高いことを示します。
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3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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ベースラインスコアから治療後への変化と多次元疲労インベントリー (MFI) のフォローアップ
時間枠:3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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多次元疲労インベントリー (MFI) は、5 つのサブスケール (総合指数、肉体的疲労、精神的疲労、やる気の欠如、活動の欠如) に分割された 20 項目で構成されています。
スコアが高いほど、疲労が大きいことを示します (範囲は 0 ~ 140 ポイント)。
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3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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ベースラインスコアから治療後への変化とライフスケールの満足度(SWLS)のフォローアップ
時間枠:3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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ライフ スケールに対する満足度 (SWLS)。
このスケールは 5 つの項目で構成されています。
スコアが高いほど、ライブの満足度が高いことを示します (範囲は 0 ~ 35 ポイント)。
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3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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ベースラインスコアから治療後への変化、および患者と介護者の認知機能障害に関する主観的アンケートのフォローアップ
時間枠:3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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主観的な不平は、患者と介護者の認知的および機能的不平に関する主観的アンケートによって評価されました。
これらのアンケートは、各項目 40 項目で構成されています。
スコアが高いほど、主観的な苦情が多いことを示します (範囲は 0 ~ 120 ポイント)。
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3ヶ月と12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Natalia Ojeda del Pozo, PhD、University of Deusto
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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